Por qué los ensayos de depresión actuales exigen nuevos enfoques inteligentes

2020 fue un año de incertidumbre, impulsado por la pandemia mundial y su obligado aislamiento y la pérdida de conexiones personales con los seres queridos. Desgraciadamente, el mundo también ha visto un aumento constante del número de personas que experimentan algún tipo de depresión. Más de dos tercios de las personas que habían tenido problemas de salud mental antes de la pandemia han afirmado que su salud mental ha empeorado durante el cierre, con síntomas que resurgen con renovada frecuencia e intensidad.1 Un reciente estudio estadounidense también identificó que la infección por el virus COVID-19 puede tener una relación directa con el aumento del riesgo de padecer enfermedades mentales.2 Este puede ser el caso incluso de personas que nunca han tenido un diagnóstico de enfermedad mental.

¿En qué situación nos encontramos? Por un lado, la creciente atención a la salud mental como resultado de la pandemia puede contribuir en gran medida a abordar el estigma existente. Sin embargo, también sabemos que muchas personas que viven con depresión no tienen opciones de tratamiento adecuadas; hasta un tercio de las personas que viven con depresión no responden a los tratamientos actuales.3

Ahora más que nunca, tenemos que pensar en cómo podemos colaborar más estrechamente con quienes viven con enfermedades mentales, como la depresión, para ser pioneros en nuevas soluciones. Tenemos que invertir el statu quo y encontrar formas nuevas -y creativas- de ayudar. Hasta ahora, la participación en ensayos clínicos hospitalarios ha sido la norma para el riguroso proceso de desarrollo de nuevos tratamientos. Ahora, el uso de la tecnología digital tiene el potencial de cambiar las reglas del juego al permitir que los ensayos clínicos descentralizados (DCT) superen las barreras geográficas y de otro tipo.

¿Qué es un ensayo clínico descentralizado (DCT)?

Existen múltiples tipos de SES. Por ejemplo, los participantes pueden realizar evaluaciones de resultados con una enfermera móvil desde la privacidad de sus hogares. Un SES también puede incorporar múltiples tecnologías de salud digital (por ejemplo, telemedicina, aplicaciones móviles, teléfonos inteligentes) que pueden reducir algunas de las cargas asociadas con la investigación tradicional. Esto amplía el acceso y la oportunidad de participación a una porción más amplia de pacientes con depresión.

Defender las necesidades de las personas con depresión

La "alteración del procesamiento emocional" es el objetivo de nuestro ensayo clínico de fase II sobre la depresión. Aplicando nuestra metodología "del circuito al síntoma", investigaremos un compuesto novedoso combinado con aplicaciones digitales, incluida una plataforma de control del cumplimiento de la medicación. Aplicando nuestro enfoque de psiquiatría de precisión, pretendemos explorar el impacto potencial de nuestra terapia en el procesamiento emocional de las personas con depresión. Estamos especialmente interesados en ver si esto ayuda a las personas que no responden bien a los tratamientos antidepresivos actuales.

Las conexiones personales son vitales para nuestras experiencias humanas y por eso nuestro objetivo es encontrar soluciones para los pacientes que puedan ayudar a mejorar su calidad de vida y reavivar sus propias conexiones personales. Reconocemos la urgente necesidad clínica de encontrar nuevas opciones y en Boehringer Ingelheim estamos más decididos que nunca a abordar esta necesidad no cubierta mediante nuestro enfoque de psiquiatría de precisión. Al aprovechar el diseño tecnológico inteligente de los ensayos clínicos, en combinación con nuestra investigación farmacológica, nuestra esperanza es implementar ensayos más diversos y eficaces que proporcionen una imagen más precisa de los beneficios potenciales de nuestras terapias en investigación. Gracias a la colaboración con los pacientes, estas terapias podrán marcar algún día una diferencia significativa en la vida de las personas que viven con depresión.

Referencias

1 https://www.mind.org.uk/media-a/5929/the-mental-health-emergency_a4_final.pdf (último acceso diciembre 2020).

2 Taquet, M et al. Asociaciones bidireccionales entre la COVID-19 y el trastorno psiquiátrico: estudios de cohorte retrospectivos de 62 354 casos de COVID-19 en los Estados Unidos. Lancet Psychiatry (2020) Nov 9;S2215-0366(20)30462-4. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30462-4.

3 Ionescu DF, Rosenbaum JF, Alpert JE. Diálogos Clin Neurosci. 2015 Jun;17(2):111-26. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.2/dionescu.