Comprendre que les approches centrées sur les patients et les centres investigateurs vont de pair

Les patients et leurs aidants sont experts quant aux défis quotidiens liés à leur maladie et à sa prise en charge. Comprendre leur expérience et les obstacles à la participation aux essais cliniques est essentiel pour atteindre notre objectif : proposer une meilleure expérience concernant les essais cliniques, tout en garantissant que les résultats répondent aux besoins réels. 

Lors des essais cliniques, le personnel des centres investigateurs est responsable de l’expérience des patients. Il apporte ses idées, ses connaissances et son expérience. Ainsi, lors de la conception de nos essais cliniques, nous coopérons donc dès le début et de manière systématique avec les patients, les aidants et le personnel soignant.

Nous écoutons, collaborons et faisons de la co-création de solutions répondant à leurs besoins notre priorité absolue. Cette stratégie contribue ainsi au recrutement et à la rétention des patients dans nos essais cliniques. À terme, elle accélère le développement de nouveaux médicaments. Parce que, les patients ne peuvent pas attendre, lorsque chaque jour compte.

Jusqu’à 96 % de nos essais sont conçus en tenant compte des avis de nos patients et de nos centres investigateurs partenaires. Notre engagement sans faille envers le bien-être des patients nous pousse à nous améliorer continuellement.

« Le groupe Boehringer Ingelheim est à l’écoute de ses investigateurs et de leurs besoins. Des interlocuteurs sont disponibles en temps réel pour discuter de tout problème potentiel. J’ai presque l’impression de "faire partie d’une famille", qui œuvre ensemble pour une cause commune », partage le Dr Patricia LoRusso, responsable des essais thérapeutiques pour le Yale Cancer Center et le Smilow Cancer Hospital.

Découvrez comment nous faisons entendre la voix des patients, des aidants et du personnel des centres dans le cadre de la recherche clinique :  

Sharon Lee, directrice générale de la Canadian Pulmonary Fibrosis Foundation (CPFF), participe depuis plusieurs années à nos conseils consultatifs mondiaux sur la fibrose pulmonaire et compte parmi les membres de notre panel mondial d’experts des essais cliniques. Elle défend les intérêts des patients atteints de fibrose pulmonaire et de leurs aidants. Sharon Lee s’est d’ailleurs elle-même occupée de son père qui souffrait de fibrose pulmonaire. 
 

« Les patients ne participent pas seuls aux essais cliniques, leurs aidants sont aussi impliqués. Ces derniers les conduisent notamment aux rendez-vous et les soutiennent tout au long du processus », explique-t-elle. 

Sharon Lee a participé à une simulation d’essai clinique visant à comprendre et à lever les obstacles associés à la participation aux études. Cette simulation a conduit non seulement à des changements centrés sur les patients, mais aussi à la mise en place d’un remboursement pour les aidants, ce qui leur a permis d’accompagner plus facilement les patients lors des rendez-vous médicaux. ¹

« Il est indispensable de coopérer dès le début avec les patients, les aidants et les centres. En effet, c’est à ce moment-là que nous avons la flexibilité de concevoir l’essai de manière à réduire au maximum les obstacles à la participation, tout en répondant aux besoins des différents patients », a ajouté Kimberley Kallsen, responsable mondiale de la coopération avec les patients et les centres dans le cadre d’essais cliniques pour Boehringer Ingelheim.

Favoriser la diversité dans les essais cliniques

Les origines ethniques, le sexe et l’âge font partie des facteurs qui peuvent influencer la réponse d’individus différents au même médicament. Une représentation diversifiée de la population peut permettre de générer des données plus solides dans le but de déterminer si un médicament potentiel est sans danger et efficace pour l’ensemble des patients atteints d’une maladie précise ². Historiquement, les individus issus de minorités et de communautés sous-médicalisées ont souvent été sous-représentés dans les essais cliniques. Nous sommes convaincus qu’en coopérant dès le début avec ces communautés, nous pouvons établir des partenariats de confiance à long terme et ainsi améliorer la diversité, l’équité et l’inclusion (DEI) dans nos essais cliniques. En outre, améliorer la DEI dans les essais cliniques nous permettra de faire face à la diversité croissante de la société à l’échelle mondiale.

Sharon Lee participe aussi à notre conseil consultatif sur la diversité à l’échelle mondiale et représente divers points de vue, y compris ceux des communautés indigènes. Elle est convaincue « qu’ensemble, nous pouvons créer une merveilleuse communauté constituée d’individus qui se sentent respectés et écoutés, tout en ayant accès aux traitements dont ils ont besoin ».

Sharon Lee a également ajouté : « au sein de la CPFF, nous travaillons très dur avec les différentes communautés sous-médicalisées. Nous leur demandons ce dont elles ont besoin, comment nous pouvons les soutenir et comment nous pouvons nous assurer qu’elles ont accès aux essais cliniques. Lorsque nous travaillons avec les communautés indigènes, nous faisons toujours preuve de respect et d’humilité en expliquant que nous sommes là et que nous aimerions coopérer. Nous les invitons à nous expliquer leurs besoins. Nous devons toutefois commencer par établir confiance et empathie et prouver que nous tiendrons parole ».
 

Références

¹Jones, S., Flewett, M., Flewett, R., Lee S., Vick, B., Thompson, M., Pinnetti, S., Zoz, D.F., Hoffmann-Vold, A., Kreuter, M., Maher, T. M. Clinical trial simulations in pulmonary fibrosis: patient-focused insights and adaptations. ERJ Open Research May 2023, 9 (3) 00602-2022.
²https://www.fda.gov/consumers/minority-health-and-health-equity/clinical-trial-diversity

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