한국베링거인겔하임, 지오트립® 건강보험 급여 적용 5주년 사내 행사 개최

2019년 10월 7일 – 한국베링거인겔하임 (대표이사: 스테판 월터)은 지난 10월 1일 자사의 비소세포폐암 치료제 지오트립^®정 (성분명: 아파티닙)의 건강보험 급여 적용 5주년을 기념하는 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.

지오트립^®은 지난 2014년 1월 29일 식품의약품안전처로부터 EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료에 대해 1일 1회 40mg 요법으로 허가를 획득했으며, 이례적으로 허가 약 9개월만인 지난 2014년 10월 1일 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 건강보험 급여가 적용되었다.^1,2

지오트립^®은 LUX-Lung 3, LUX-Lung 6 임상연구를 통해 가장 흔한 유형의 EGFR 변이인 Del19 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 기존의 화학항암요법 대비 통계적으로 유의한 전체 생존율 (overall survival, OS) 개선 효과를 입증했으며, LUX-Lung 7 임상연구를 통해 1세대 EGFR TKI 제제인 게피티닙 대비 통계적으로 더 긴 무진행 생존기간 (progression-free survival, PFS)과 더 높은 객관적 반응률 (objective response rate, ORR)을 보였다.^3,4,5

또한, 베링거인겔하임은 EGFR TKI 제제가 지속적으로 개발됨에 따라 리얼월드 세팅에서 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암에 대해 지오트립^®을 1차 치료제로, 오시머티닙을 2차 치료제로 사용하는 순차치료의 영향을 평가하기 위한 GioTag 리얼월드 연구를 통해 지오트립^®의 잠재력을 조사하고 있다.⁶

실제 지난 8월 발표된 GioTag 연구의 업데이트 분석 결과, 리얼월드 세팅에서 순차치료를 받은 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자들의 전체 생존기간의 중간값은 약 3.5년 (41.3개월), 2년 전체 생존율은 80%인 것으로 나타났다.6 특히, Del19 변이 양성 종양을 가진 환자들의 전체 생존기간의 중간값은 45.7개월, 2년 전체 생존율은 82%에 이르는 것으로 나타나 이들 환자군에서 더 긍정적인 효과를 보이는 것으로 나타났다.⁶

한국베링거인겔하임 스테판 월터 대표이사는 "지오트립^®의 국내 건강보험 급여 적용 5주년을 맞이하게 되어 뜻 깊게 생각한다"며 "베링거인겔하임은 앞으로도 진화하고 있는 비소세포폐암 치료 환경 속에서 최초의 비가역적 ErbB Family 차단제인 지오트립^®을 통해 국내 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들의 생명 연장과 삶의 질 개선에 기여할 수 있도록 최선을 다 할 것"이라고 말했다.

한편, 한국베링거인겔하임은 지오트립^®의 건강보험 급여 적용 5주년을 기념하기 위해 'PACE-maker' 캠페인을 진행할 예정이다. 한국베링거인겔하임 임직원들은 'PACE-maker' 캠페인의 일환으로 오는 10월 27일 춘천마라톤 (10km 부문)에 참가해 완주한 임직원의 수에 따라 기금을 조성해 암으로 고통 받고 있는 환자들의 치료 지원을 위해 기부할 예정이다. 'PACE-maker' 캠페인은 베링거인겔하임이 지오트립^®을 통해 장기적인 비소세포폐암 치료 과정에서 환자들의 ‘페이스 메이커’로 함께 하겠다는 의미를 담고 있다.

보도자료 문의

베링거인겔하임 홍보부 박승제 과장 (02-2259-4014 / seungje.park@boehringer-ingelheim.com)

지오트립^®정(성분명: 아파티닙이말레산염)에 대하여^7,8,9

지오트립^®정(성분명: 아파티닙이말레산염)은 2세대 TKI 억제제로서, 최초로 승인 받은 비가역적 ErbB Family 차단제이다. 지오트립^®은 전 세계 70여개국에서 EGFR 변이양성 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인 받았다.

지오트립^®은 한국에서 EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료, 백금 기반 화학요법 투여 중 또는 투여 이후 진행되는 국소 진행성 또는 전이성 편평조직 비소세포폐암의 치료에 사용하도록 허가 받았다.

지오트립^®의 작용기전은 https://www.bikr.co.kr/product-information/oncology 에서 확인할 수 있다.

베링거인겔하임에 대하여

베링거인겔하임은 연구개발 중심의 제약기업으로 환자들의 건강 및 삶의 질 향상을 주된 목표로 하고 있다. 베링거인겔하임은 이 목표를 위해 현재까지 만족스러운 치료옵션이 없는 질환 영역에서 환자들의 삶을 연장시킬 수 있는 혁신적인 치료제 개발에 집중하고 있다. 또한, 베링거인겔하임은 동물약품 분야에서 사전예방 측면에 보다 초점을 맞추고 있다.

베링거인겔하임은 세계 20대 제약기업 중 하나로 오늘날까지 가족 운영체제를 유지하고 있다. 매일 전세계 약 5만 명의 직원들이 인체 의약품, 동물약품 및 바이오 의약품 위탁생산의 세 가지 사업 분야에서 혁신을 통해 가치를 창조하고 있다. 2018년 베링거인겔하임은 약 175억 유로의 순매출액을 달성했으며, 연구개발(R&D) 비용은 순매출액의 18.1 퍼센트를 차지해 약 32억 유로를 기록했다.

베링거인겔하임은 가족소유 기업으로서 단기적 이익보다는 장기적인 성장에 보다 집중하고 있다. 따라서 베링거인겔하임은 개방적인 파트너십과 연구 분야에 있어 전략적인 제휴를 통한 자체적인 자원 확보와 성장을 목표로 하며 인류와 환경에 대한 책임을 다하고 있다.

베링거인겔하임에 관한 추가 정보는 www.boehringer-ingelheim.com 또는 연차 보고서 http://annualreport.boehringer-ingelheim.com에서 확인할 수 있다.

한국베링거인겔하임(주)에 대하여

한국베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 200여 명의 임직원이 근무하며 전문의약품과 동물약품 분야에서 혁신적인 의약품을 공급하고 있다. 주력 제품으로는 당뇨병 치료제 트라젠타^®, 트라젠타듀오^®, 자디앙^®, 자디앙듀오^®, 고혈압 치료제 트윈스타^®, 미카르디스^®, 폐암 치료제 지오트립^®, 항응고제 프라닥사^® 및 최초의 항응고 역전제 프락스바인드^®, COPD·천식 치료제 스피리바^®, COPD 치료제 바헬바^® 등이 있으며, 동물약품에는 양돈 백신 인겔백^® 써코플렉스^®, 인겔백^® 피알알에스 생독, 반려견 울혈성 심부전 치료제 베트메딘^® 등이 있다.

한국베링거인겔하임은 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상, 헬스케어 분야의 사회적 이슈를 발굴하고 해결방법을 모색하여 보다 건강한 미래를 만들기 위한 사회공헌활동인 Making More Health 캠페인을 진행하고 있다. 또한, 한국 사회에서 성실한 기업시민으로서의 역할을 다 하기 위해 다양한 지역사회 후원 프로그램을 진행하고 있다.

한국베링거인겔하임에 관한 추가 정보는 www.bikr.co.kr에서 확인할 수 있다

참고

1. 식품의약품안전처. 의약품통합정보시스템. 지오트립정 제품정보. Available at: http://nedrug.mfds.go.kr
2. 보건복지부 고시 제2014-164호. 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부 개정. 2014.9.23. available at: http://www.mohw.go.kr/react/jb/sjb0406vw.jsp?PAR_MENU_ID=03&MENU_ID=030406&CONT_SEQ=3220413. Zi-Yi Xu et al. Comparative review of drug–drug interactions with epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors for the treatment of non-small-cell lung cancer. OncoTargets and Therapy. 2019; 12:5467-5484.
4. James CH Yang et al. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncol 2015; 16:141-51.
5. KC Park et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2016; 17:577-89.
6. MJ Hochmair et al. Sequential afatinib and osimertinib in patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)
7. Afatinib Backgrounder. Boehringer Ingelheim.
8. 지오트립^®정 식품의약품안전처 허가사항. 2017.12.8
9. 지오트립^®정 작용기전. 한국베링거인겔하임. Available ate: https://www.bikr.co.kr/product-information/oncology