SGLT-2 억제제 자디앙, 제2형 당뇨병 환자 대상 기저 인슐린과 병용 투여 시 우수한 혈당강하 효과 확인

2016년 4월 7일 – 베링거인겔하임과 릴리는 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 기저 인슐린의 병용요법 임상 결과, 기저 인슐린에 자디앙을 병용 투여 받은 환자에서 우수한 혈당 강하 효과와 체중 감소 결과를 보였다고 밝혔다1^*.

기저 인슐린을 투여 받고 있는 환자에서 자디앙을 병용 투여한 결과에 따르면, 연구 18주차에 자디앙 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 위약 대비 각각 0.6%와 0.7%(각각 p<0.001)의 당화혈색소 감소가 확인됐으며, 78주차에는 위약 대비 각각 0.5%와 0.6%(각각 p<0.001)의 당화혈색소 감소가 나타났다.

이번 임상 연구는 자디앙 정 10mg 투여군(n=169), 자디앙 정 25mg 투여군(n=155), 위약 투여군(n=170)을 대상으로 78주간 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 진행됐다. 일차 평가변수는 18주차의 베이스라인 대비 당화혈색소(HbA1c) 변화이며, 주요 이차 평가변수는 78주차의 베이스라인 대비 인슐린 투여량 및 당화혈색소(HbA1c) 변화이다.

■ 자디앙, 기저인슐린 병용 시 78주차에 인슐린 투여량 감소 결과 나타나

임상연구 시작 후 18주간 환자들은 일정한 용량의 기저 인슐린을 투여 받았으며, 이 후 연구자의 재량에 따라 투여량을 조절했는데, 78주차에는 일일 인슐린 투여량이 베이스라인 대비 자디앙 정 10mg 투여군에서 1.2IU, 25mg 투여군에서 0.5IU 각각 감소한 반면, 위약 투여군의 경우 5.5IU 증가한 것으로 나타났다.

아울러 78주 차에 진행한 심층 분석 결과에 따르면, 자디앙 정 10mg과 25mg 투여군에서 각각 베이스라인 대비 2.2kg와 2.0kg의 유의한 체중 감소 결과가 나타났으며(각각 위약 대비 p<0.001), 위약 투여군에서는 체중이 0.7kg 증가한 것으로 나타났다. 또한 위약 투여군에서 베이스라인 대비 수축기 혈압이 0.1mmHg 증가한 데 비해 자디앙 정 25mg 투여군의 경우 2.4mmHg(p=0.099) 감소했으며, 특히 자디앙 정 10mg 투여군에서는 4.1mmHg(p=0.004) 감소해 위약 대비 유의한 수축기 혈압 감소 결과를 확인했다.

보고된 이상반응의 비율은 78주차의 자디앙 정 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 85%와 87%, 그리고 위약에서 87%였으며, 흔하게 발생한 이상반응은 저혈당증, 요로감염증, 생식기 감염 등 이었다. 한편, 18주차에 자디앙 정 10mg 투여군 20%, 25mg 투여군 28%, 그리고 위약 투여군 21%의 환자에서 저혈당증이 보고됐으며, 78주차에는 자디앙 정 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각 36%, 위약 투여군에서 35%의 환자에서 저혈당증이 나타났다.

베링거인겔하임 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “베링거인겔하임과 릴리의 당뇨 치료제 자디앙이 기저 인슐린을 투여 받던 환자들의 병용 요법으로서 혈당 조절 및 체중 감소에 유의한 개선을 보였다는 점에서 매우 고무적인 임상결과이다”라고 밝혔다.

SGLT-2 억제제 자디앙은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다. 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다.

* 자디앙 은 체중 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.
** 자디앙은 혈압 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.

#본 보도자료는 의약학적 정보 전달을 목적으로 하고 있으므로, 기사 작성에 참고 자료로만 활용되어야 합니다.
#전문의약품의 대중광고는 관련법령에 의해 금지되어 있으므로, 본 자료의 내용이 기사 등에 사용되는 경우 제품 홍보 목적으로 오인되지 않도록 주의를 부탁 드립니다.

보도자료 문의

한국베링거인겔하임 정민정 부장 02-709-0012
한국베링거인겔하임 조희연 과장 02-709-0014
한국릴리 이기선 차장 02-3459-7758

당뇨병에 대하여

전세계적으로는 4억 1,500만 명이 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자인 것으로 추정되고 있다. 제2형 당뇨병은 가장 흔한 형태로, 모든 당뇨병의 약 90%가 이에 해당한다. 당뇨병은 인슐린 호르몬을 적절하게 생산하지 못하거나 사용하지 못하는 경우에 나타나는 만성 질환이다.

베링거인겔하임과 일라이 릴리

2011년 1월, 베링거인겔하임과 일라이릴리는 가장 큰 당뇨병 치료군 중 일부에 해당하는 3개의 화합물을 중심으로, 당뇨 분야에서의 제휴를 발표했다. 이 협약은 베링거인겔하임의 연구 중심의 혁신에 대한 확고한 신념과 릴리의 혁신적인 연구개발과 경험, 그리고 당뇨 분야에서 이뤄낸 역사가 더해져, 전 세계 제약 시장을 이끌어 가는 두 제약 기업의 성장을 견인할 것이다. 이 제휴를 통해 이들 두 기업은 당뇨 환자들에 대한 헌신을 보여주고 있으며, 환자들의 필요에 더욱 집중하고자 힘을 합치고 있다. www.boehringer-ingelheim.com / www.lilly.com

베링거인겔하임

독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로 47,700명 이상의 직원이 전세계 146개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.

사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호 협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.

더욱 자세한 정보는 www.boehringer-ingelheim.com에서 확인할 수 있다.

일라이릴리

연구개발 중심의 선도적인 제약회사 릴리는 세계 전역에 분포해 있는 연구소 및 유수 과학 기관과의 제휴를 통해 포트폴리오를 강화해 나가고 있다. 미국 인디애나 주에 본사를 둔 릴리는 혁신적인 신약과 의학정보를 통해 전 세계적으로 해결되지 않은 의학적 요구에 해답을 제시하고 있다. 릴리에 관한 자세한 정보는 www.lilly.com에서 확인할 수 있다.

릴리와 당뇨병

1923년, 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 릴리는 그 동안 당뇨병분야에서 글로벌 리더 위치를 굳혀왔다. 오늘날 릴리는 연구와 제휴, 다양한 포트폴리오, 의학적 해답—신약과 지원 프로그램 등—을 제시하고자 하는 노력을 통해 다양한 당뇨병 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 힘써오고 있다. 더욱 자세한 정보는 www.lillydiabetes.com 에서 확인할 수 있다.