Doel van het verzamelen van gegevens
U kunt uw melding van een bijwerking of van overige relevante informatie voor geneesmiddelenbewaking met betrekking tot een Boehringer Ingelheim product doorgeven aan:
Boehringer Ingelheim bv
Basisweg 10
1043 AP Amsterdam
Uw melding is uiterst belangrijk en draagt bij aan de algemene volksgezondheid. Uw gegevens worden uitsluitend gebruikt en gedeeld voor farmacovigilantiedoeleinden (farmacovigilantie, afgekort tot “PV”, ofwel geneesmiddelenbewaking, betreft het opsporen, beoordelen, begrijpen en voorkomen van bijwerkingen van geneesmiddelen en andere problemen gerelateerd aan geneesmiddelen).
Omgang met gegevens (delen informatie met Boehringer Ingelheim vestigingen en autoriteiten)
Boehringer Ingelheim bv deelt uw melding met Boehringer Ingelheim International GmbH die verantwoordelijk is voor het beheer van de wereldwijde Boehringer Ingelheim farmacovigilantiedatabase.
Boehringer Ingelheim is verplicht farmacovigilantie-relevante informatie te rapporteren aan gezondheidsautoriteiten wereldwijd (inclusief aan landen die mogelijk een ander niveau van databescherming hebben in vergelijking met de EU). De rapporten zullen details bevatten over het voorval, maar slechts beperkte persoonsgegevens:
- Voor patiënten zal het rapport enkel leeftijd/ geboortedatum/ geboortejaar, geslacht en initialen bevatten, indien verstrekt, maar nooit de patiëntennaam.
- Voor beroepsbeoefenaren die melden zal het rapport de naam, het beroep (bijvoorbeeld arts, apotheker), initialen en adres, e-mail en telefoonnummer bevatten, zoals aan ons verstrekt. De contactinformatie is nodig om ons in staat te stellen nadere informatie op te vragen bij de melder en een kwalitatief en volledig beeld van het ongewenstvoorval te verkrijgen. Indien de melder geen contactgegevens wenst te geven aan Boehringer Ingelheim of de autoriteiten, zal “Privacy” worden ingegeven op het veld voor de naam van de melder.
Daar waar gegevens worden gedeeld met andere Boehringer Ingelheim vestigingen, zakenpartners, of serviceverleners buiten de EU, zullen wij zorg dragen voor een adequate bescherming van persoonsgegevens.
Bewaartermijn
Gezien gegevens met betrekking tot bijwerkingen belangrijk zijn voor de algemene volksgezondheid, worden deze tenminste voor een periode van 10 jaar bewaard nadat de registratie van het geneesmiddel in het laatste land waar het geneesmiddel op de markt was is verlopen.
Informatieverzoeken met betrekking tot omgang met uw persoonlijke gegevens
Op uw verzoek zullen wij u informeren welke gegevens wij van u opslaan en met welk doel. In gerechtvaardige gevallen kunt u ook om verwijdering, correctie, of beperking van verwerking van uw persoonlijke gegevens verzoeken.
U kunt ook bezwaar aantekenen tegen verwerking van uw persoonsgegevens waarbij gegevensoverdracht plaats heeft naar autoriteiten buiten de EU, zoals boven beschreven, tenzij de belangen van Boehringer Ingelheim prevaleren.
Als uw persoonsgegevens worden verstuurd naar een land buiten de EU dat geen geschikte bescherming biedt van uw gegevens, kunt u verzoeken om een kopie van het contract dat geschikte bescherming van uw persoonsgegevens implementeert. Stuur uw verzoek naar:
Boehringer Ingelheim bv
– Data Protection –
Basisweg 10
1043 AP Amsterdam, The Netherlands
E-mail: DataProtectionOfficerMIDI.AMZ@boehringer-ingelheim.com
Daarnaast, of als u zich zorgen maakt over verwerking van uw persoonsgegevens, kunt u voor meer informatie ook contact opnemen met de Data Protection Officer, of de Autoriteit Persoonsgegevens:
Autoriteit Persoonsgegevens
Postbus 93374
2509 AJ DEN HAAG