В клиничните проучвания фокусът върху пациентите и върху медицинския екип вървят ръка за ръка

Пациентите и хората, които се грижат за тях, ежедневно се сблъскват с предизвикателствата на заболяването и знаят как да ги управляват. За нас е от ключово значение да научим от първа ръка за техните преживявания и трудностите, пред които се изправят, за да участват в клинични изпитвания. Целта ни е да осигурим по-добро преживяване, но и да гарантираме, че резултатите от клиничните изпитвания ще отговарят на нуждите на пациентите. 

Екипът на изследването по места се грижи за условията на пациентите в клиничните изпитвания. Това са хората, които разполагат с основна информация, познания и опит. Ето защо, когато правим дизайна на нашите клинични изпитвания, ние ангажираме възможно най-рано и систематично пациентите, хората, които се грижат тях и екипът, който участва в изследването . 

Изслушваме ги и работим в партньорство за да можем приоритетно да създадем решения, които да отговарят на техните нужди. Това може да ни помогне да открием подходящите  пациенти за клиничните изпитвания и в крайна сметка да ускорим разработването на нови лекарства. Защото пациентите не могат да чакат, за тях всеки един ден е от значение.

До 96 % от нашите клинични проучвания са разработени с помощта на информация, споделена  от партньорите ни – пациенти и екипа по места. Нашата ангажираност към благополучието на пациентите ни кара да се усъвършенстваме непрекъснато.

„Boehringer е организация, която се вслушва в изследователите си и обръща внимание на техните нужди. Те са на разположение в реално време, за да обсъдят проблемите, които могат да възникнат, и те карат да се чувстваш все едно си „част от семейство“, което работи заедно за обща кауза.“ - споделя Патриша ЛоРусо, DO, PhD, началник на отдел „Експериментална терапия“ в Йейлския онкологичен център и болницата за ракови заболявания „Смилоу“.

Шарън Лий, изпълнителен директор на Канадската фондация за белодробна фиброза (CPFF),  от няколко години взема участие в нашите глобални консултативни съвети по белодробна фиброза, а също и е част от глобалния експертен панел за клинични изпитвания. Тя подкрепя хората, живеещи с белодробна фиброза, както и техните близки. Самата Шарън се е грижила за баща си, който е живял с белодробна фиброза.

„Важна част от клиничните проучвания са не само пациентите, но и хората, които се грижат за тях. Това са хората, които ги придружават при прегледите от клиничните проучвания, и те са тези, които ги подкрепят през целия процес", обяснява тя.

Шарън беше част от симулативно проучване, целящо да придобие повече информация за проблемите свързани с участието в клинични проучвания и как могат да бъдат преодолени. Това доведе до промени в дизайна на клиничното проучване, с фокус върху пациентите, и до въвеждане на възстановяване на разходите на хората, които се грижат за тях, което улеснява придружаването на пациентите при прегледите част от програмата.¹

„Важно е възможно най-рано да включим в процеса пациентите, хората, които се грижат за тях и експертния екип по места, тъй като тогава можем да бъдем гъвкави и да оформим дизайна на клиничното проучване. Така ще сведем до минимум пречките за участие, но и ще отговорим на нуждите на различните пациенти“, добавя Кимбърли Калсен, глобален ръководител на отдела за ангажиране на пациентите и обектите в клиничните изпитвания в Boehringer Ingelheim.

Насърчаване на разнообразието в клиничните изпитвания

Расата, етническата принадлежност, полът, възрастта и други фактори могат да повлияят на реакциите на хората към едно и също лекарство. Разнообразното представителство в клиничните проучвания може да ни помогне да генерираме по-широки данни за това дали дадено потенциално лекарство ще се окаже безопасно и ефективно за всички, които живеят със заболяването². Като погледнем назад във времето, хората от малцинствата и други социално слаби групи често са недостатъчно представени в клиничните изпитвания. Вярваме, че с ангажирането на тези групи в ранен етап от проучването, можем да изградим дългосрочни, надеждни партньорства, които да подобрят разнообразието, равнопоставеността и приобщаването (diversity, equity, inclusion – DEI) в нашите клинични изпитвания. В същото време увеличаването на DEI в клиничните изпитвания ще ни помогне да се справим с нарастващото разнообразие в нашето глобално общество.

Шарън Лий, която участва в нашия глобален консултативен съвет по въпросите на разнообразието и представя различни гледни точки, включително тези на малцинствата, вярва, че „заедно можем да създадем общност от хора, които да се чувстват уважавани, изслушвани и които получават достъп до лечението, от което се нуждаят“.

Научете повече за това как насърчаваме DEI в клиничните проучвания:

Шарън добавя: „В CPFF работим много усилено със социално слаби и разнообразни общности. Интересуваме се от какво се нуждаят, как можем да ги подкрепим, как можем да им осигурим достъп до клинични проучвания. Когато работим с хора от малцинствата, винаги подхождаме с уважение и внимание, когато обясняваме защо сме тук и искаме да си сътрудничим. Моля, кажете ни от какво имате нужда. Но първо трябва да започнем с изграждане на доверие, съпричастност и да знаем, че ще удържим на думата си.“

Източници:

1. Jones, S., Flewett, M., Flewett, R., Lee S., Vick, B., Thompson, M., Pinnetti, S., Zoz, D.F., Hoffmann-Vold, A., Kreuter, M., Maher, T. M. Clinical trial simulations in pulmonary fibrosis: patient-focused insights and adaptations. ERJ Open Research May 2023, 9 (3) 00602-2022.

2. https://www.fda.gov/consumers/minority-health-and-health-equity/clinical-trial-diversity