Gjøre en forskjell i kliniske studier: betydningen av engasjement

Det er mer med en sykdom enn vi ser. Det er grunnen til at våre kliniske studier er designet og utført i samarbeid med pasienter, omsorgspersoner og ansatte på prøvestedet. Vårt mål er å gi en best mulig prøveopplevelse for alle.

Hos Boehringer Ingelheim vet vi at det er mer med en sykdom enn vi ser. Det er derfor vi samarbeider med pasienter, omsorgspersoner og ansatte på utprøverstedet for å designe og gjennomføre våre kliniske studier. Ved å forstå deres erfaringer og utfordringene ved deltakelse i kliniske studier, kan vi samskape mer inkluderende løsninger som reduserer belastningen og barrierene for deltakerne.

Pasientsentrisitet og utprøverstedsentrisitet i kliniske studier går hånd i hånd

Pasienter og deres omsorgspersoner er eksperter på de daglige utfordringene ved å leve med og håndtere sykdommen sin. Å lære førstehånds om deres erfaringer og barrierer for deltakelse i kliniske utprøvinger er nøkkelen til målet vårt om å gi en bedre prøveopplevelse, men også å sikre at prøveresultatene våre dekker deres behov.
Personalet på prøvestedet er de som leverer pasientopplevelsen i kliniske studier. De bringer også viktig innsikt, læring og erfaringer til bordet. Når vi utformer våre kliniske studier, engasjerer vi oss derfor tidlig og systematisk med pasienter, omsorgspersoner og ansatte på prøvestedet.

Vi lytter, samarbeider og gjør det til vår høyeste prioritet å samskape løsninger som dekker deres behov. Dette kan hjelpe oss med å rekruttere og beholde pasienter i våre kliniske studier, og til syvende og sist akselerere utviklingen av nye medisiner. Fordi pasienter kan ikke vente, når hver eneste dag teller.

Opptil 96 % av våre utprøvinger er designet med innsikt fra våre pasienter og partnere på prøvestedet. Vår urokkelige forpliktelse til pasientenes velvære driver oss til kontinuerlig forbedring.
"Boehringer er en organisasjon som lytter til sine utprøvere og er oppmerksomme på deres behov. De er tilgjengelige i sanntid for å diskutere problemer som kan oppstå, nesten få deg til å føle deg som «en del av en familie», som jobber sammen for en felles sak,» sier Patricia LoRusso, DO, PhD, Chief of Experimental Therapeutics for Yale Cancer Center og Smilow Cancer Hospital.

Lær om hvordan vi bringer stemmene til pasienter, omsorgspersoner og ansatte på prøvestedet inn i klinisk forskning.

Sharon Lee, Executive Director for the Canadian Pulmonary Fibrosis Foundation (CPFF) har vært involvert i vårt globale rådgivende råd for fibrose og ekspertpanel for globale kliniske studier i flere år. Hun tar til orde for mennesker som lever med lungefibrose, så vel som deres omsorgspersoner. Sharon tok seg selv av faren som levde med lungefibrose.

«Det er ikke bare pasienten som kommer for studien, men også omsorgspersonen. De er personen som driver den personen til de kliniske prøvebesøkene, og de er den som støtter dem mens de går gjennom prosessen,» forklarer hun.

Sharon deltok i en prøvesimulering med sikte på å forstå og adressere barrierene knyttet til prøvedeltakelse. Dette resulterte i pasientsentrerte endringer i utprøvingsdesignet, og i implementering av omsorgsrefusjon – noe som gjorde det lettere for omsorgspersoner å følge pasienter til prøvebesøk.

"Det er viktig å engasjere seg tidlig med pasienter, omsorgspersoner og utprøversteder, fordi det er tiden da vi har fleksibiliteten til å forme prøvedesignet på en måte som minimerer deltakelsesbarrierer, men også for å møte behovene til ulike pasienter," legger Kimberley Kallsen til, Global Head of Patient & Site Engagement in Clinical Trials hos Boehringer Ingelheim.

Fremme mangfold i kliniske studier

Rase, etnisitet, kjønn, alder og andre faktorer kan påvirke hvordan folk reagerer på den samme medisinen. Variert representasjon i kliniske studier kan hjelpe oss med å generere mer robuste data om hvorvidt en potensiell medisin vil vise seg å være trygg og effektiv for alle som lever med sykdommen. Historisk sett har mennesker fra minoritetsgrupper og andre undertjente miljøer ofte vært underrepresentert i kliniske studier. Vi tror at ved å engasjere oss tidlig med disse miljøene, kan vi bygge langsiktige, pålitelige partnerskap, som kan forbedre mangfold, rettferdighet og inkludering (DEI) i våre kliniske studier. Samtidig, vil det å øke DEI i kliniske studier hjelpe oss å møte det økende mangfoldet i vårt globale samfunn.

Sharon Lee, som deltar i vårt råd for global mangfold og representerer ulike perspektiver, inkludert de fra urfolkssamfunn, mener at "sammen kan vi skape et fantastisk fellesskap av mennesker som føler seg respektert, hørt og som får tilgang til behandlingene de trenge."

Lær mer om hvordan vi fremmer DEI i kliniske studier.
 

Fremme mangfold, rettferdighet og inkludering i kliniske studier

”Ved CPFF jobber vi hardt for undertjente og minoritetsgrupper. Vi spør dem hva de trenger, og hvordan vi kan hjelpe dem og sørge for at de får tilgang til kliniske studier. Når vi jobber med urfolksamfunn, sier vi alltid med respekt og ydmykhet at vi er her, og at vi liker å samarbeide. Fortell oss hva dere trenger. Men vi må starte med å bygge grunnleggende tiltro, tillit, empati og tro på at vi kommer til å gjøre det vi har lovet”, legger Sharon til.