Prace badawczo-rozwojowe Boehringer Ingelheim postępują w zakładanym tempie, a spółka osiąga kolejne kamienie milowe

• Spółce udało się z powodzeniem osiągnąć kamienie milowe w chorobach układu metabolicznego, krążenia i nerek (CRM) oraz onkologii.
• W 2024 spodziewane jest uzyskanie kolejnych danych w obszarze onkologii, zdrowia psychicznego i włóknienia płuc.
• Silny wzrost sprzedaży netto w pierwszym półroczu – o 7,4%* w ujęciu rok do roku

Boehringer Ingelheim, wiodąca firma biofarmaceutyczna prowadząca badania naukowe, ogłosiła znaczne postępy w zakresie prac nad nowymi produktami, w kluczowych dziedzinach terapeutycznych w związku z osiągnięciem istotnych kamieni milowych w pierwszej połowie roku.

– Zwiększamy nasze inwestycje w prace badawczo-rozwojowe, przekraczając ogłoszony w kwietniu planowany poziom – powiedział Hubertus von Baumbach, prezes zarządu spółki. – Przekazane nam już dane dotyczące stłuszczeniowego zapalenia wątroby, związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH), 
a także te, które napłyną do nas w obszarze onkologii, zdrowia psychicznego i włóknienia płuc, będą stanowić podstawę do przyspieszenia przygotowań do wprowadzenia na rynek szeregu produktów, które są obecnie na zaawansowanym etapie rozwoju. Cieszymy się, że prace nad nowymi produktami postępują w takim tempie.

Firma Boehringer przeprowadza produkty przez kolejne etapy badań klinicznych, a obecnie rozpoczyna badania fazy I, II lub III nad pięcioma nowymi produktami z obszaru chorób kardiometabolicznych, zdrowia psychicznego i onkologii. Dwa produkty do stosowania w leczeniu stanów zapalnych zostały także objęte przyspieszoną ścieżką przeglądu danych (oznaczenie „fast track”). Jednocześnie firma ogłosiła zawarcie dziewięciu partnerstw badawczo-rozwojowych, znacznie poszerzając w ten sposób swój portfel produktów farmaceutycznych do stosowania u ludzi we wszystkich obszarach terapeutycznych 
i platformach technologicznych.

– W miarę jak nasz program prac nad nowymi produktami rozrasta się we wszystkich wymiarach musimy ściśle skupić się na jak najlepszym przydzielaniu zasobów – powiedział Frank Hübler, członek Zarządu odpowiedzialny za finanse. – Chcemy przyspieszyć nasze prace badawczo-rozwojowe tam, gdzie to możliwe, aby móc szybciej dostarczać pacjentom innowacyjne leki.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy 2024 r. sprzedaż netto wzrosła o 7,4%* w porównaniu z poprzednim rokiem, osiągając poziom 12,9 mld EUR, co wynikało z bieżącego wysokiego popytu na leki Boehringer wśród pacjentów. Dotyczyło to zwłaszcza empagliflozyny i nintedanibu w obszarze zdrowia ludzi oraz afoksolaneru w obszarze zdrowia zwierząt.

Zdrowie Ludzi

W związku z przygotowaniami firmy Boehringer na nadchodzące zmiany w portfelu produktów oraz na aktualne i planowane wdrożenia, w ostatnich miesiącach wiele działo się we wszystkich obszarach terapeutycznych będących przedmiotem jej działalności. W kolejnych miesiącach spodziewamy się nowych informacji dotyczących całego portfela produktów firmy w związku z napływem nowych danych w obszarze onkologii (zongertinib), zdrowia psychicznego (iclepertin) i włóknienia płuc (nerandomilast). 

Firmie udało się osiągnąć istotne kamienie milowe jeżeli chodzi o rozwój kompleksowego podejścia do zdrowia układu metabolicznego, krążenia i nerek (CRM). Pozytywne dane z badania fazy II dotyczącego stosowania surwodutydu w stłuszczeniowym zapaleniu wątroby, związanym z zaburzeniami metabolicznymi (MASH) dowodzą osiągnięcia przełomowych rezultatów w leczeniu tej choroby. Wykazano, że istotną poprawę uzyskano u 83% osób dorosłych leczonych surwodutydem w porównaniu z 18,2% w grupie placebo (różnica odpowiedzi: 64,8%; CI 51,1%-78,6%, p< 0,0001). Ponadto u 64,5% osób dorosłych ze zwłóknieniem w stopniu F2 i F3 (umiarkowane lub zaawansowane zmiany) uzyskano poprawę zwłóknienia bez nasilenia MASH.¹

Firma rozpoczęła badanie fazy III dotyczące stosowania nowego selektywnego inhibitora syntazy aldosteronu (ASI) w skojarzeniu z empagliflozyną w przewlekłej niewydolności serca. W planowanym badaniu fazy III dotyczącym stosowania ASI w przewlekłej chorobie nerek firma Boehringer będzie współpracować z Oxford People Health. 

Firma Boehringer przystąpiła do wieloletniego programu sponsoringu inicjatywy Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego w zakresie zapobiegania chorobom układu metabolicznego, krążenia 
i nerek. To przedsięwzięcie pozwoli firmie lepiej zrozumieć obciążenie pacjentów dotkniętych tymi współwystępującymi ze sobą chorobami i umożliwić lepszą opiekę nad nimi.

Firma Boehringer dąży do powrotu do obszaru onkologii poprzez ukierunkowane inwestycje. Badanie fazy Ia/Ib oceniające stosowanie produktu zongertynib, swoistego dla HER2 inhibitora kinazy tyrozynowej 
u pacjentów z guzami litymi HER2-dodatnimi wykazało, że produkt zongertynib był dobrze tolerowany 
i wykazywał obiecującą skuteczność. W badaniu Brightline-1 oceniającym stosowanie preparatu brigimadlin w leczeniu odróżnicowanego tłuszczakomięsaka nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego, choć ocena stosunku korzyści do ryzyka pozostaje pozytywna. Dane dotyczące obu badań onkologicznych zostaną przedstawione na konferencjach w nadchodzących miesiącach.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy 2024 r. dział Zdrowia Zwierząt odnotował wzrost o 9,3%* 
w porównaniu z poprzednim rokiem. Przychody netto ze sprzedaży wyniosły 10,3 mld EUR. Wzrost napędzały przede wszystkim produkty empagliflozyna i nintedanib. Aby zaspokoić rosnący popyt, firma kontynuuje duże inwestycje w swoją sieć produkcyjną i dostawczą. W styczniu firma Boehringer ogłosiła dalsze powiększanie i modernizację zakładu w Koropi w Grecji. Dzięki inwestycji o wartości 120 milionów euro firma zwiększy zdolności produkcyjne nowych i istniejących leków, z których część jest na zaawansowanym etapie prac rozwojowych. 

Zdrowie Zwierząt

W obszarze produktów dla zwierząt gospodarskich portfel wektorowych szczepionek dla drobiu przeciwko chorobie Gumboro stale rośnie i odnotowuje 16% wzrost. Firma wprowadziła na rynek nową szczepionkę chroniącą bydło i owce przed wirusem choroby niebieskiego języka, serotyp 3 (BTV-3). Jest to pierwsza szczepionka BTV-3, która zapobiega wystąpieniu objawów klinicznych i zgonom. Produkt został dopuszczony do stosowania w sytuacjach awaryjnych w Holandii, Belgii i Niemczech.  Niedawne ogniska BTV-3 w tych trzech krajach spowodowały poważne straty wśród rolników i stanowią zagrożenie dla państw ościennych.

W segmencie Zdrowia Zwierząt wzrost w pierwszym półroczu był wolniejszy niż oczekiwano – sprzedaż zwiększyła się o 0,9%* w porównaniu z zeszłym rokiem, osiągając wartość 2,5 mld EUR. Wynikało to przede wszystkim z niższego niż oczekiwany poziomu sprzedaży w amerykańskim segmencie zwierząt towarzyszących oraz z trudnych warunków rynkowych w Chinach, w szczególności wpływających na działalność w zakresie szczepionek dla świń. Na większości pozostałych rynków odnotowano znaczny wzrost.

Dzięki niedawnemu wprowadzeniu na rynek produktów weterynaryjnych dla psów i kotów zawierających afoksolaner, sprzedaż przeciwpasożytniczych preparatów wzrosła o 16%. Dodatkowo, obecne 
w większości krajów w Europie, dostępne bez recepty tabletki do żucia przeciwko kleszczom i pchłom dla psów, zawierające afoksolaner, przyczyniają się do dalszego wzrostu w regionie.  W obszarze produktów leczniczych do stosowania u zwierząt towarzyszących sprzedaż pimobendanu, wskazanego do stosowania u psów z chorobami serca, wzrosła o 16%. 

Perspektywy dotyczące produktów w fazie rozwoju

Do roku 2030 planujemy wprowadzenie do obrotu maksymalnie 25 nowych produktów leczniczych 
w segmencie Zdrowia Ludzi. W segmencie Zdrowia Zwierząt spodziewamy się wprowadzenia na rynki 20 dodatkowych produktów do 2026 r., w tym produktów uaktualnionych, z rozszerzonymi wskazaniami oraz całkowicie nowych. 

* z korektą o zmiany kursów walut

¹ Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial”. Prezentacja ustna wygłoszona podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Wątrobą w Mediolanie. 7 czerwca 2024 r. Abstrakt #LB117, prezentacja #GS-006.