Zongertinib zeigt bedeutsames Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofil bei vorbehandelten Patient*innen mit HER2-mutiertem Lungenkrebs

Ingelheim, Tue, 09/10/2024 - 11:15

Der Phase 1b Teil der Beamion LUNG-1 Studie hat seinen primären Endpunkt erreicht. Nach verblindeter und unabhängiger zentraler Begutachtung konnte eine objektive Ansprechrate (ORR) von 66,7 % gezeigt werden.
Zudem ergaben sich bei Patient*innen mit Hirnmetastasen Hinweise auf eine Aktivität von zongertinib: Die intrakranielle Ansprechrate lag bei 22 %, die Krankheitskontrollrate bei 74 %.
Insgesamt wurde zongertinib gut vertragen, mit meist leichten und beherrschbaren behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TRAE) und einer niedrigen Abbruchrate aufgrund von Toxizität (3 %).
Zum Zeitpunkt des Datenschlusses befanden sich noch zwei Dittel der Patient*innen unter aktiver Behandlung. Reifere Daten, u. a. zum progressionsfreien Überleben (PFS) sowie der Dauer des Ansprechens (DoR), werden im weiteren Verlauf des Jahres erwartet.

Boehringer Ingelheim berichtet über positive Ergebnisse aus einer primären Phase-Ib-Analyse der Kohorte 1 (120 mg zongertinib; n=75) der Beamion LUNG-1-Studie. Diese untersucht zongertinib (BI 1810631) bei vorbehandelten Patient*innen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden HER2-Mutationen. Zongertinib zeigte eine bedeutsame objektive Ansprechrate in Kohorte 1 und wurde im Allgemeinen gut vertragen. Die Ergebnisse wurden im Rahmen eines Presidental Symposiums auf der IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer (WCLC, 7.-10. September 2024) vorgestellt und sind Bestandteil des offiziellen WCLC-Presseprogramms 2024.

Weitere Detailinformationen zu den dort präsentierten Studienergebnissen entnehmen Sie bitte der globalen Presseinformation https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/cancer/lung-cancer/zongertinib-positive-results-non-small-cell-lung-cancer.

Über Zongertinib

Zongertinib (auch bekannt als BI 1810631) ist ein oraler HER2-spezifischer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der als potenzielle Behandlung für Patient*innen mit HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) entwickelt wird. Zongertinib erhielt 2023 die FDA Fast Track Designation sowie 2024 die Breakthrough Therapy Designation der US-amerikanischen FDA und des chinesischen ZUE für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, deren Tumore aktivierende HER2-Mutationen aufweisen und die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben. HER2 gehört zur Familie der ErbB-Rezeptor-Tyrosinkinasen. Eine aktuelle präklinische Studie hat gezeigt, dass die Prüfsubstanz zongertinib Potenzial für weitere klinische Studien bei HER2-abhängigen soliden Krebserkrankungen hat – sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) oder Medikamenten, die auf KRAS abzielen.¹

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in den Bereichen Humanmedizin und Tiergesundheit tätig ist. Als einer der größten Investoren in Forschung und Entwicklung konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung innovativer Therapien in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Durch die Unabhängigkeit seit seiner Gründung im Jahr 1885 nimmt Boehringer eine langfristige Perspektive ein und verankert Nachhaltigkeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Mehr als 53.500 Mitarbeitende bedienen über 130 Märkte für eine gesündere, nachhaltigere und gleichberechtigtere Zukunft. Erfahren Sie mehr unter www.boehringer-ingelheim.com.