Klinische Phase-2-Studie mit COVID-19 Patienten mit Atemwegskomplikationen eingestellt
Eine Phase II-Studie zu einem neuartigen „First-in-class“-Wirkstoff (BI 764198) für hospitalisierte Patienten mit COVID-19 und Atemwegskomplikationen wurde aufgrund von fehlender Wirksamkeit in dieser Indikation eingestellt. Boehringer Ingelheim ist weiterhin an einer Reihe von Initiativen im Kampf gegen COVID-19 beteiligt, wie zum Beispiel die Entwicklung von SARS-CoV-2 neutralisierenden Antikörper.
Diese Entscheidung folgt der Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees. Eine Zwischenanalyse von entblindeten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit ergab, dass BI 764198 Patienten mit COVID-19, die zusätzliche Sauerstoffgabe benötigen, keinen relevanten Nutzen bringen würde.
„Die Einstellung dieser Phase II-Studie unterstreicht, wie schwierig es ist, eine Behandlung zu finden, die den Therapieverlauf bei Patienten mit dem akuten Atemnotsyndrom bei COVID-19 verbessert. Wir sind überzeugt, dass - über Impfstoffe hinaus - effektive Behandlungen gegen COVID-19 und die damit einhergehenden Komplikationen dringend benötigt werden. Wir setzen unsere weiteren klinischen Forschungsprogramme, wie die Entwicklung von BI 767551, einem SARS-CoV-2 neutralisierenden Antikörper, der über eine Inhalation verabreicht werden kann, fort“, sagte Dr. Mehdi Shahidi, Corporate Senior Vice President Medicine und Chief Medical Officer bei Boehringer Ingelheim. „Wir sind sehr dankbar für den Beitrag der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, sowie für das unermüdliche Engagement und die Unterstützung unserer Partner und Mitarbeitenden. Sie haben es ermöglicht, die Studie für BI 764198 in der kürzest möglichen Zeit zu realisieren.“
Boehringer Ingelheim ist aktuell an einer Reihe von Initiativen im Kampf gegen COVID-19 beteiligt. Dabei nutzt das Unternehmen seine Kompetenz in der Entwicklung und Produktion von Antikörpern und kombiniert dies mit der Erfahrung in Gefäß- und Atemwegserkrankungen sowie seinem Fokus auf Innovation, bei der der Patientennutzen im Mittelpunkt steht. Diese beinhalten die Forschung und Entwicklung von COVID-19-Antikörpern, die das Virus neutralisieren können und die Entwicklung von Therapien, die Blutgerinnsel verhindern.