SGLT-2 억제제 자디앙®, 추가적인 심혈관계 임상 결과 공개 환자의 심부전 유무와 상관 없이 심혈관계 예후 개선 보여

독일 인겔하임, 미국 인디애나폴리스, 2016년 1월 12일 – 베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 신약 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)의 심혈관계 관련 대규모 임상인 EMPA-REG OUTCOME® 의 새로운 하위 분석 결과를 공개했다1.

이번 하위 분석 결과 심혈관계 사건의 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT-2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)을 표준치료제에 추가 병용 투여 시 모든 하위 그룹에서 위약 대비 심혈관계 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 위험을 감소시킨 것으로 확인됐다.1 이러한 결과는 베이스라인에서 환자의 심부전 여부에 따른 하위 분석에서도 심부전 여부와 관계 없이 일관성 있게 나타났다.1*

예일대학교 의과대학 실비오 인주키(Silvio Inzucchi) 교수는 “심부전을 포함한 심혈관계 질환은 당뇨병의 주요 사망 원인이며, 당뇨병 환자에서 심부전이 발병할 가능성이 당뇨병이 없는 사람들에 비해 2~3배 더 높다”고 설명하며, “이러한 당뇨병 환자들에게 높은 심부전 발생률과 이로 인한 입원과 사망을 감소시킬 수 있는 치료 옵션이 필요하다”고 밝혔다.

또한, 심혈관 질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 표준치료제에 자디앙®을 추가 병용 투여 했을 때, 위약 대비 심부전으로 인한 입원 또는 사망 위험률을 39% 감소시킨 것으로 확인됐다1.

베링거인겔하임의 글로벌 의학부 부사장 한스 유르겐 벨레(Hans-Juergen Woerle) 교수는 “자디앙®은 심혈관계 연구에서 심부전으로 인한 입원 또는 사망 위험을 감소시킨 유일한 혈당 강하제다. 이번 결과를 통해 제 2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 질환의 위험을 감소시키고 관리하는 방법에 대한 연구를 지속하는 것이 얼마나 중요한 지를 확인할 수 있었다”고 전했다.

보도자료문의

한국베링거인겔하임 정민정 팀장 02-709-0012
한국베링거인겔하임 조희연 대리 02-709-0014
한국릴리 이기선 차장 02-3459-7758

EMPA-REG OUTCOME ®소개

EMPA-REG OUTCOME®은 심혈관질환 발생위험이 높은 제2형 당뇨병환자 7,000여명을 대상으로 42개국에서 진행된 장기, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다2.

이번 연구는 자디앙®(10mg 또는25mg, 1일1회) +표준치료제의 효과를 위약+표준치료제와 비교평가했다. 표준치료제는 혈당강하제와 심혈관제제(혈압강하제,콜레스테롤저하제등)로 구성됐다. 1차평가 변수는 심혈관계 관련사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 발생까지의 시간으로 정의했다. 연구는 처음 비열등성을 확인하고 이후 우월성을 확인할 수 있도록 설계됐다2.

3.1년(중앙값)이 넘는 관찰기간동안, 자디앙®은 위약대비 심혈관계 관련사망,비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중을 14%까지 유의하게 감소시켰다. 심혈관계 관련 사망위험은 38% 감소하였고, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중에서 유의한 차이는 없었다. 자디앙®치료는 또한 모든 원인으로 인한 사망위험을 32%, 심부전으로 인한 입원위험을 35% 감소시켰다2.

자디앙®의 전반적인 안전성 프로파일은 이전 임상연구결과와 일치했다. 당뇨병성케톤산증의 발생은 0.1%이하로 모든 치료군에서 비슷하게 나타났다2.

자디앙 ® 소개

자디앙®(성분명:엠파글리플로진)은 성인제2형 당뇨병환자의 치료를 위해 1일1회 경구복용하는 SGLT-2억제제계열약물로 유럽, 미국, 한국 등 전세계 시장에서 승인됐다.

자디앙®은 신장에서 포도당(혈당)이 혈류로 재흡수되는 것을 막아, 소변을 통해 포도당이 배출될 수 있도록 작용하여 제2형 당뇨병환자의 혈당을 낮춘다. 자디앙®과 같은SGLT-2억제제는 혈당에 직접 작용하며, 베타세포기능 및 인슐린 경로와는 독립적으로 작용한다.

자디앙®은 제1형 당뇨병환자 또는 당뇨병성케톤산증(혈액또는소변케톤증가)환자에게는 적합하지 않다.

베링거인겔하임과 일라이릴리

2011년1월, 베링거인겔하임과 일라이릴리는 가장 큰 당뇨병치료군중 일부에 해당하는 3개의 화합물을 중심으로, 당뇨분야에서의 제휴를 발표했다. 이 협약은 베링거인겔하임의 연구중심의 혁신에 대한 확고한 신념과 릴리의 혁신적인 연구개발과 경험, 그리고 당뇨분야에서 이뤄낸 역사가 더해져, 전세계 제약시장을 이끌어가는 두제약기업의 성장을 견인할 것이다. 이 제휴를 통해 이들 두기업은 당뇨환자들에 대한 헌신을 보여주고 있으며, 환자들의 필요에 더욱 집중하고자 힘을 합치고 있다.www.boehringer-ingelheim.com/www.lilly.com 

베링거인겔하임

독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대제약회사중 하나로 47,700명 이상의 직원이 전세계 146개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립이래, 독립적인 가족운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.

사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히,베링거인겔하임은 글로벌사회공헌활동인 Making More Health캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.

베링거인겔하임은 지난 2014년에 133억유로 매출을 달성했으며, 전체매출액의 19.9%를 연구개발에 투자하고 있다.www.boehringer-ingelheim.com

한국베링거인겔하임

한국베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 한국법인으로, 1976년 설립되어 현재 270여명의 직원이 근무하며 전문의약품, 일반의약품, 동물의약품분야에 혁신적인 의약품을 공급하고 있다. 주력제품으로는 고혈압복합제 트윈스타®, 당뇨병치료제 트라젠타®, 폐암치료제 지오트립®, 항응고제 프라닥사®, COPD치료제 스피리바®, 고혈압치료제 미카르디스®, 변비치료제 둘코락스®등이 있다.

한국베링거인겔하임은 한국의학계의 학술발전에 기여하는 분쉬의학상 시상,헬스케어분야의 사회적 이슈를 발굴하고 해결방법을 모색하여 보다 건강한 미래를 만들기 위한 사회공헌활동인 Making More Health캠페인 진행, 전통음악을 통해 소외된 이들의 정서를 치유하는 보듬음캠페인, 환자들에게 질환 인지도를 높여 더욱 건강한 사회를 만들기 위한 폐의날과 뇌졸중의날 후원을 비롯하여 그밖의 다양한 지역사회후원프로그램을 통해 한국사회에서 성실한 기업시민으로서의 역할을 해오고 있다.www.bikr.co.kr

릴리와 당뇨병

1923년, 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 릴리는 그동안 당뇨병분야에서 글로벌리더위치를 굳혀왔다. 이러한 유산을 기반으로 당뇨병환자와 그들의 가족 및 보호자의 다양한 니즈를 충족하기 위하여 노력하고 있다. 오늘날 릴리는 신약과 지원프로그램등 연구와 제휴, 다양하고 발전된 포트폴리오와 현실적인 해답을 제시하고자하는 지속적인 노력을 통해 다양한 당뇨병환자들 치료와 삶의질 개선을 위해 힘써오고 있다. 자세한 정보는www.lillydiabetes.com에서 확인할 수 있다.

일라이릴리

전세계 환자들이 더 나은 삶을 살아갈 수 있도록 하는 연구개발중심의 선도적인 제약회사 일라이릴리는 현실적인 니즈를 충족하는 고품질의 신약을 개발하는데 헌신한 한 남자에 의해 100여년 전 설립되었으며, 오늘날 모든 연구개발에서 미션을 충실하게 지켜나가고 있다. 전세계 릴리의 직원들은 삶을 변화시키는 신약을 개발하고 이를 필요로 하는 사람들에게 제공하며, 질병을 이해하고 관리하고, 자선과 봉사활동을 통해 이를 커뮤니티에 돌려주고 있다. 릴리에 관한 자세한 정보는www.lilly.com및newsroom.lilly.com/social-channels에서 확인할 수 있다.

참고

1.    Inzucchi, S., et al. "Empagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus at High Cardiovascular Risk." 2015 Scientific Sessions of the American Heart Association. (http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3795/presentation/49243). Accessed October, 2015.

2.    Zinman, B., et al. “Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes” N Engl J Med. 10.1056 (2015).