113年8月23日起JARDIANCE DUO恩美糖膜衣錠擴增「第二型糖尿病」適用族群為10歲以上第二型糖尿病病人作為改善血糖之輔助治療

台灣,

今年823日起,JARDIANCE DUO恩美糖膜衣錠5/500毫克、5/850毫克、5/1000毫克、12.5/500毫克、12.5/850毫克及12.5/1000毫克共6種劑量,核准用於患有第二型糖尿病的10歲以上之病人。

Jardiance Duo
適應症內容:
  • 適用於單用metforminempagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metforminempagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
  • Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。

 

用法用量:
  • 開始使用恩美糖前的評估
  1. 開始使用恩美糖前請先評估腎功能,並遵照臨床指示
  2. 針對體液容量減少的病人,應檢測體液狀況,建議在開始服用恩美糖前先矯正此一狀況

 

  • 成人病人建議用量
  1. 請根據病人治療現況調整恩美糖的初始劑量
    ➢ 對於正在接受metformin治療的病人,請換成內含empagliflozin 5 mg及與近似之metformin  HCl每日總劑量的恩美糖。
    ➢ 對於正在接受empagliflozin治療的病人,請換成內含metformin HCl 500 mg及近似之empagliflozin每日總劑量的恩美糖。
    ➢ 對於已同時接受empagliflozinmetformin HCl治療的病人,請換成各成分所含每日總劑量皆與原來相同的恩美糖。
  2. 監控有效性及耐受性並適度調整劑量,不可超過最高建議每日劑量(empagliflozin25 mgmetformin HCl2000 mg)。
  3. 請一天兩次隨餐服用恩美糖;劑量調升應逐步以減少metformin 引起的腸胃副作用。

 

  • 十歲以上小兒病人建議用量
  1. 請根據病人治療現況調整恩美糖的劑量。
  2. 監控有效性及耐受性並適度調整劑量,不可超過最高建議每日劑量(empagliflozin25 mgmetformin HCl2000 mg
  3. 請一天兩次隨餐服用恩美糖;劑量調升應逐步以減少metformin 引起的腸胃副作用

 

  • 腎功能不全者建議用量恩美糖禁用於腎絲球過濾率估計值低於30 mL/min/1.73 m2的病人。

 

禁忌
  • 重度腎功能不全(腎絲球過濾率估計值低於30 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或透析病人。
  • 急性或慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病酮酸中毒。
  • empagliflozinmetformin或恩美糖任何賦形劑產生過敏反應,例如曾發生血管性水腫反應。

 

*相關資料請參考 恩美糖膜衣錠藥物許可證內容 

5/500毫克
5/850毫克
5/1000毫克
12.5/500毫克
12.5/850毫克
12.5/1000毫克

 

關於百靈佳殷格翰 Boehringer Ingelheim

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