113年8月23日起JARDIANCE DUO恩美糖膜衣錠擴增「第二型糖尿病」適用族群為10歲以上第二型糖尿病病人作為改善血糖之輔助治療
今年8月23日起,JARDIANCE DUO恩美糖膜衣錠5/500毫克、5/850毫克、5/1000毫克、12.5/500毫克、12.5/850毫克及12.5/1000毫克共6種劑量,核准用於患有第二型糖尿病的10歲以上之病人。
適應症內容:
- 適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metformin及empagliflozin合併治療而狀況穩定者的10歲以上第二型糖尿病病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
- Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。
用法用量:
- 開始使用恩美糖前的評估
- 開始使用恩美糖前請先評估腎功能,並遵照臨床指示
- 針對體液容量減少的病人,應檢測體液狀況,建議在開始服用恩美糖前先矯正此一狀況
- 成人病人建議用量
- 請根據病人治療現況調整恩美糖的初始劑量
➢ 對於正在接受metformin治療的病人,請換成內含empagliflozin 5 mg及與近似之metformin HCl每日總劑量的恩美糖。
➢ 對於正在接受empagliflozin治療的病人,請換成內含metformin HCl 500 mg及近似之empagliflozin每日總劑量的恩美糖。
➢ 對於已同時接受empagliflozin和metformin HCl治療的病人,請換成各成分所含每日總劑量皆與原來相同的恩美糖。 - 監控有效性及耐受性並適度調整劑量,不可超過最高建議每日劑量(empagliflozin為25 mg,metformin HCl為2000 mg)。
- 請一天兩次隨餐服用恩美糖;劑量調升應逐步以減少metformin 引起的腸胃副作用。
- 十歲以上小兒病人建議用量
- 請根據病人治療現況調整恩美糖的劑量。
- 監控有效性及耐受性並適度調整劑量,不可超過最高建議每日劑量(empagliflozin為25 mg,metformin HCl為2000 mg)
- 請一天兩次隨餐服用恩美糖;劑量調升應逐步以減少metformin 引起的腸胃副作用
- 腎功能不全者建議用量 : 恩美糖禁用於腎絲球過濾率估計值低於30 mL/min/1.73 m2的病人。
禁忌
- 重度腎功能不全(腎絲球過濾率估計值低於30 mL/min/1.73 m2)、末期腎病 (ESRD) 或透析病人。
- 急性或慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病酮酸中毒。
- 對empagliflozin、metformin或恩美糖任何賦形劑產生過敏反應,例如曾發生血管性水腫反應。
*相關資料請參考 恩美糖膜衣錠藥物許可證內容
5/500毫克
5/850毫克
5/1000毫克
12.5/500毫克
12.5/850毫克
12.5/1000毫克
關於百靈佳殷格翰 Boehringer Ingelheim
百靈佳殷格翰是一家全球領先的生物製藥企業,包含人用處方用藥與動物保健兩大業務。作為產業中研發投入最高的公司之一,百靈佳殷格翰致力於研究突破性療法,解決巨大而未被滿足的醫療需求。百靈佳殷格翰自1885年成立以來一直是一家獨立的家族企業,始終著眼長遠發展,並將永續發展嵌入價值鏈。公司在全球有超過5.3萬名員工,服務逾130個市場,致力於打造一個更健康、更永續、更公平的未來。更多詳情,請訪問:www.boehringer-ingelheim.com/tw
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