SEMINTRA® 2019

O Semintra® é indicado para a redução da proteinúria associada à doença renal crônica (DRC) em

gatos. A proteinúria pode ocorrer como parte das manifestações clínicas da doença renal crônica (DRC) em gatos. DRC acomete comumente gatos de meia idade a idosos, e se caracteriza por uma deterioração progressiva da função renal ao longo do tempo.

Posologia, via de administração e modo de usar:

Administração exclusivamente pela via oral, para espécie felina.

A dose recomendada é de 1 mg de Telmisartana/Kg de peso vivo (o que corresponde a 0,25 mL/Kg de peso vivo), uma vez ao dia, com intervalo de 24 horas, diretamente na boca do animal ou juntamente com uma porção pequena de alimento.

Semintra® é uma solução oral bem aceita pela maioria dos gatos.

A solução deve ser fornecida com a seringa que acompanha o produto. A seringa se encaixa no frasco e possui uma escala de peso corporal (Kg). Para evitar a contaminação, usar a seringa fornecida com o produto somente para administração do Semintra®.

Após a administração do produto, fechar bem o frasco com a tampa, lavar a seringa de medição com água e deixar secar.

Interações medicamentosas:

Durante terapia concomitante com Amlodipina à dose recomendada, não foram observadas evidências clínicas de hipotensão. No entanto, devido ao mecanismo de ação do produto, recomenda-se cautela no uso concomitante com outros fármacos hipotensores.

Contraindicações e Precaução:

Não utilizar em caso de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a quaisquer dos excipientes.

Não utilizar durante a prenhez ou lactação, já que a segurança do Semintra® não foi estabelecida em

animais reprodutores, prenhes ou em lactação.

A segurança e eficácia da telmisartana não foi testada em gatos com idade menor que 6 meses.

É boa prática clínica monitorar a pressão sanguínea de gatos que recebam o Semintra® sob o efeito de anestesia ou de outros fármacos que interfiram com a pressão arterial sistêmica.

Pessoa que administrará o produto:

Em caso de ingestão acidental, buscar auxílio médico imediatamente e mostrar a bula ou o rótulo ao médico. Evitar contato com os olhos. Em caso de contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água. Lavar as mãos após o manuseio. Mulheres grávidas devem ter atenção especial para evitar o contato com o produto devido ao risco de substâncias ativas sobre o Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (S-RAA), tais como bloqueadores de receptores de angiotensina e inibidores da enzima de conversão a angiotensina afetarem o feto durante a gestação em humanos. Pessoas com hipersensibilidade a Telmisartana ou outros sartanas (bloqueadores de receptores de angiotensina) devem evitar contato com o produto veterinário.

Reações Adversas:

Sinais gastrointestinais leves e transitórios raramente foram observados em estudos clínicos, como descritos a seguir (em ordem decrescente de frequência): regurgitação leve e intermitente, vômito, diarreia ou fezes pastosas.

Enzimas hepáticas elevadas foram muito raramente observadas e os valores normalizaram dentro de

poucos dias após a interrupção da terapia. Efeitos atribuídos à atividade farmacológica do produto

observada na dose de tratamento recomendada, incluíram reduções na pressão sanguínea e diminuição na contagem de hemácias.

Caso sejam observadas quaisquer reações sérias ou outras reações não mencionadas nesta bula, recomenda-se informar o Médico-Veterinário.

Advertências:

Devido ao modo de ação do produto veterinário, poderá ocorrer hipotensão transitória (baixa pressão sanguínea). Em caso de qualquer sinal de hipotensão, proceder com tratamento sintomático, como por exemplo fluidoterapia. Sabe-se que substâncias que agem sobre o Sistema

Renina-Angiotensina-Aldosterona (S-RAA), podem levar a uma leve queda na contagem de células

vermelhas do sangue, portanto recomenda-se monitorar este parâmetro, durante a terapia com o

fármaco.

Superdosagem:

Após a administração de até 5 vezes a dose recomendada durante 6 meses, não foram observadas

reações adversas além das mencionadas na seção “Reações Adversas”. A administração do produto em overdose (até 5 vezes a dose recomendada durante 6 meses) resultou em reduções marcantes na pressão sanguínea, diminuição da contagem de hemácias (efeitos atribuídos à atividade farmacológica do produto) e aumento na ureia sérica (BUN). Estes efeitos são improváveis de serem observados sob condições clínicas.

Incompatibilidades:

Na ausência de estudos de compatibilidade, este produto veterinário não deve ser misturado com outrosprodutos.

Apresentação:

Cartucho contendo 1 frasco com 30mL ou 100mL, acompanhado de seringa dosadora de 2 mL.

Prazo de validade:

Após aberto o frasco: 6 meses.

Venda sob prescrição e uso sob orientação do Médico-Veterinário.

Armazenar o produto entre 15° e 30°C. Armazenar na embalagem original fechada, para proteger da

umidade, em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar. Manter longe do alcance de crianças e animais domésticos.

Venda sob prescrição e uso sob orientação do Médico-Veterinário.

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