Boehringer Ingelheim concentre la recherche clinique liée à la COVID-19 sur l'alteplase

Ingelheim, Allemage, 26 juillet 2021 – Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd'hui sa décision de concentrer sa recherche de traitement de la COVID-19 sur le développement de l'alteplase à titre de traitement possible pour les patients atteints de la COVID-19 présentant des problèmes respiratoires graves, nommés syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Cette décision a été prise en raison des données favorables sur l'innocuité et l'efficacité obtenues dans l'analyse intérimaire de l'étude TRISTARDS de phase 2/3, après la fin de la phase 2b incluant 62 patients.

Boehringer Ingelheim se prépare donc à entamer la phase 3 de l'étude TRISTARDS au T4 cette année dans le but de corroborer et d'évaluer davantage les effets de l'alteplase chez les patients atteints du SDRA lié à la COVID-19 et de préparer une soumission possible aux fins d'homologation. 

Selon Michel Pairet, membre du conseil d'administration de Boehringer Ingelheim, responsable de l'unité d'innovation de la compagnie, « si la phase 3 de l'étude TRISTARDS corrobore les résultats intérimaires favorables de la phase 2, l'alteplase pour représenter une nouvelle option de traitement pour les cas les plus graves de la COVID-19 ». 

Étant donné le contexte en évolution du SRAS-CoV-2, y compris le succès de la vaccination, les programmes actuels d'anticorps neutralisant et les nouveaux variants, Boehringer Ingelheim a décidé de se concentrer dorénavant sur le développement de l'alteplase. Elle compte ainsi aider les patients hospitalisés à éviter le plus tôt possible les séquelles liées au SDRA et alléger le fardeau thérapeutique dans les unités de soins intensifs. La compagnie a donc mis fin au programme de développement de l'anticorps neutralisant le SRAS-CoV-2 BI 767551 étant donné le contexte actuel de la pandémie qui rend difficile la poursuite du développement clinique de cet anticorps et sa disponibilité pour les patients dans des délais raisonnables pour contribuer à la lutte contre la COVID-19. En principe, ce nouveau concept de traitement par anticorps pourrait représenter une application possible pouvant favoriser un début d'action plus rapide par le ciblage du site d'infection, et ce, tout en offrant une voie d'administration pratique.

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Étude TRISTARDS
L'étude TRISTARDS a été mise sur pied après que des études entreprises par des investigateurs aient permis d'identifier le rôle possible de l'alteplase dans le traitement des patients souffrant du SDRA lié à la COVID-19 et gravement atteints. La phase 2b de l'étude TRISTARDS était une étude exploratoire en mode ouvert menée auprès de 62 patients atteints du SDRA lié à la COVID-19 randomisés. Durant cette phase, l'efficacité et l'innocuité de deux doses différentes de l'alteplase administrée par voie intraveineuse pendant un maximum de 5 jours, en plus du meilleur traitement médical (traitement standard) ont été évaluées par rapport au traitement standard seul.

Alteplase
L'alteplase (Actilyse^®) est le seul traitement de dissolution de caillots sanguin (agent thrombolytique) utilisé sous licence pour le traitement de l'AVC ischémique aigu dans de nombreux centres de traitement de l'AVC. La molécule peut également être utilisée pour le traitement de l'infarctus du myocarde aigue, l'embolie pulmonaire massive aiguë et la thrombose de cathéter (les indications varient d'un pays à l'autre). 

Le profil bienfait-risque de l'alteplase pour le SDRA lié à la COVID-19 n'a pas encore été déterminé. L'alteplase n'est pas approuvée comme traitement de la COVID-19 et ne devrait donc être utilisée que conformément aux indications approuvées pour lesquelles le profil bienfait-risque a été clairement déterminé.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim se consacre à la découverte de traitements révolutionnaires visant à améliorer la vie des humains et des animaux. Entreprise biopharmaceutique de renommée mondiale axée sur la recherche, la compagnie valorise par l'innovation dans des domaines où il existe un grand besoin médical à combler. Fondée en 1885, Boehringer Ingelheim est encore de nos jours une entreprise familiale axée sur l'avenir. Elle compte environ 52 000 employés oeuvrant dans plus de 130 marchés et trois domaines d'exploitation : produits pharmaceutiques pour les humains, santé animale et fabrication contractuelle de produits biopharmaceutiques. 

De plus amples renseignements au sujet de Boehringer Ingelheim sont accessibles sur le site www.boehringer-ingelheim.com ou dans notre rapport annuel : http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.