Boehringer Ingelheim y CDR-Life anuncian resultados positivos de la evaluación de Fase I de BI 771716 (Registro del Estudio | ClinicalTrials.gov), un fragmento de anticuerpo en investigación desarrollado para preservar la visión en personas con atrofia geográfica (GA por sus siglas en inglés). BI 771716 cumplió su criterio de valoración primario de seguridad tras la administración intravítrea de dosis únicas y múltiples. Actualmente se está preparando el ensayo de fase II, cuya fecha de inicio está prevista para principios de 2025.

La GA es una forma avanzada y grave de degeneración macular asociada a la edad (DMAE), una enfermedad crónica y progresiva de la retina, que puede conducir a una pérdida irreversible y permanente de la visión.¹ Es una de las principales causas de ceguera, la cual afecta a más de cinco millones de personas en todo el mundo, de las cuales más del 40% se consideran ciegas.^1-3 La pérdida de visión asociada a la  GA afecta gravemente a la independencia, la salud mental y la calidad de vida de quienes la padecen.⁴ Los tratamientos actuales tienen una eficacia y disponibilidad limitadas.   

BI 771716(*), desarrollado por Boehringer Ingelheim con tecnología licenciada de CDR-Life, es un fragmento de anticuerpo altamente específico, que posiblemente permita una penetración optimizada a través de todas las capas de la retina hasta el lugar diana más crítico que conduce a la patología de la GA. Basándose en sus propiedades moleculares, BI 771716 tiene el potencial para poder alcanzar una eficacia sin precedentes. 

«Estamos encantados de haber alcanzado un hito crítico en nuestro desarrollo de BI 771716, y ahora estamos preparando un estudio clínico de fase II para investigar su eficacia y dosificación», afirmó Heiko Niessen, Ph.D., Global Therapeutic Area Head Translational Medicine & Clinical Pharmacology Retinal Health en Boehringer Ingelheim. «BI 771716 forma parte de nuestra cartera integral de retina, lo que demuestra nuestro compromiso a largo plazo para preservar tanto la visión, como la calidad de vida de las personas con enfermedades de retina.» 

«Alcanzar este hito de seguridad es un paso significativo para este compuesto, destacando la fortaleza de nuestra colaboración con Boehringer Ingelheim», afirmó Christian Leisner, Ph.D., Director Ejecutivo de CDR-Life. «Al haber alcanzado con éxito los cuatro hitos previstos hasta ahora, somos optimistas sobre el desarrollo continuo de esta innovadora terapia basada en fragmentos de anticuerpos y su potencial para proporcionar un beneficio clínico en la atrofia geográfica.» 

«El desarrollo de nuevas terapias para la atrofia geográfica sigue siendo una de las necesidades más importantes en el campo de la degeneración macular asociada a la edad», declaró Charles C. Wykoff, doctor en Medicina e investigador principal del ensayo de fase I, director de investigación de Retina Consultants of Texas, presidente de investigación de Retina Consultants of America y vicepresidente de oftalmología del Blanton Eye Institute del Hospital de Houston. «Alcanzar el criterio de valoración de seguridad de Fase I es un paso significativo para este nuevo tratamiento potencial para las personas con esta enfermedad que amenaza la vista y afecta a la vida.» 

CDR-Life y Boehringer Ingelheim anunciaron su acuerdo de colaboración y licencia en mayo de 2020, seguido de la selección de un candidato terapéutico basado en fragmentos de anticuerpos en septiembre de 2021. Las compañías han ejecutado todos los hitos hasta la fecha. 

(*) es un producto en Fase de desarrollo clínico. No tiene ninguna indicación autorizada

Acerca de BI 771716 

BI 771716, desarrollado por Boehringer Ingelheim con tecnología licenciada de CDR-Life, es un fragmento de anticuerpo altamente específico, que permitiría una penetración optimizada a través de todas las capas de la retina hasta el lugar diana más crítico que provoca la patología de la AG[NB1] . BI 771716 forma parte de la cartera de investigación y desarrollo de Boehringer Ingelheim en enfermedades de la retina. 

Acerca de la Atrofia Geográfica (GA) y la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) 

La DMAE es una enfermedad relacionada con la edad que afecta a la parte central de la retina (la mácula), responsable de la agudeza visual que permite ver los colores, leer y reconocer caras.4 La atrofia geográfica (GA) es una forma avanzada y grave de DMAE que progresa lentamente y que puede conducir a la pérdida permanente de visión.⁴ Más de 5 millones de personas en todo el mundo padecen GA, de las cuales más del 40% son consideradas  ciegas.1-3 A partir de los 50 años, la prevalencia de la GA se cuadruplica cada 10 años.⁵ En consecuencia, se espera un aumento de la incidencia en poblaciones que envejecen.   

Las personas con AG experimentan una pérdida de visión central de moderada a grave, que puede afectar a actividades de la vida diaria como conducir, ir de compras, leer, encontrar las señales de la calle y una amplia gama de actividades sociales y manuales que requieren un control motor fino.⁴ Estas limitaciones pueden provocar una pérdida de independencia y aislamiento social, lo que a su vez puede repercutir en la salud mental, pudiendo provocar depresión, miedo y ansiedad.⁴ 

Acerca de Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica dedicada a la salud humana y animal. Como una de las compañías del sector que más invierte en Investigación y Desarrollo, nos centramos en el desarrollo de terapias innovadoras en áreas con una alta necesidad médica no cubierta. Desde nuestra fundación, en 1885, en Boehringer adoptamos una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad en toda nuestra actividad. Más de 53.500 empleados atienden a más de 130 mercados para construir un futuro más saludable, sostenible y equitativo. Puedes obtener más información en http://www.boehringer-ingelheim.es

Acerca de CDR-Life 

CDR-Life está desarrollando potentes captadores de células T (TCE) para erradicar tumores sólidos difíciles de tratar. Nuestra plataforma integrada de TCE basada en anticuerpos permite acceder a una amplia gama de antígenos cancerígenos. Aprovechamos esta plataforma para desarrollar una línea de productos terapéuticos TCE potentes y selectivos dirigidos a antígenos tumorales intracelulares y de superficie. Con un equipo de expertos en el desarrollo de fármacos de probada eficacia y el respaldo de los principales inversores transatlánticos, estamos trabajando para potenciar el sistema inmunitario de los propios pacientes con el fin de eliminar los tumores. 

Referencias

1. Rahimy E, et al. Progression of Geographic Atrophy: Retrospective Analysis of Patients from the IRIS® Registry (Intelligent Research in Sight). Ophthalmol Sci. 2023 Apr 19;3(4):100318.  

2. Wong WL, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health 2014;2:e106–116. 

3. Colijn JM et al. Enlargement of Geographic Atrophy From First Diagnosis to End of Life. JAMA Ophthalmol. 2021;139(7):743-750 

4. Sacconi R, et al. A Review of Current and Future Management of Geographic Atrophy. Ophthalmol Ther 2017;6:69-77. 

5. Rudnicka AR, et al. Age and gender variations in age-related macular degeneration prevalence in populations of European ancestry: a meta-analysis. Ophthalmology. 2012 Mar;119(3):571-80