Boehringer Ingelheim consigue grandes avances en investigación y desarrollo durante el 1r semestre de 2021

Ingelheim, 10 de septiembre de 2021.- En la primera mitad de 2021, Boehringer Ingelheim ha suministrado medicamentos innovadores en todo el mundo a más personas y animales que nunca. El éxito de la compañía se basa en su amplio porfolio de I+D con un enfoque en enfermedades que tienen una gran necesidad médica insatisfecha. La línea de investigación y desarrollo en salud humana, que comprende más de 60 sustancias nuevas y alrededor de 100 proyectos clínicos y preclínicos, tiene el potencial de generar hasta 15 medicamentos para su aprobación en 2025.

Recientemente, Boehringer Ingelheim ha informado sobre un gran avance en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (IC) con empagliflozina (comercializada como JARDIANCE^®)*. Con la presentación de los resultados del ensayo clínico publicados en New England Journal of Medicine¹, el fármaco de la Alianza de Boehringer Ingelheim y Lilly, se posiciona como primer tratamiento que reduce las muertes de origen cardiovascular u hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada en adultos con o sin diabetes. Además, los objetivos secundarios de valoración clave del ensayo muestran que la molécula también reduce el riesgo relativo de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (primera y recurrentes) en un 27% y ralentiza significativamente el deterioro de la función renal.

El pasado junio, la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización de JARDIANCE^® como tratamiento para adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida (ICFEr), también disponible en EEUU. En la actualidad, su uso no está autorizado para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. En España, la indicación en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.

“A pesar de todos los avances médicos logrados en las últimas décadas, todavía hay muchas enfermedades para las que aún no existe un tratamiento adecuado disponible. Por ello en Boehringer Ingelheim nos enfocamos en áreas donde la necesidad de innovación médica es alta”, destaca Hubertus von Baumbach, presidente del Consejo de Administración. “Nuestra sólida línea de proyectos de I+D ha logrado un progreso decisivo en la primera mitad de 2021. Estos éxitos médicos tienen el potencial de mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo", declara.

Progreso en el área de Salud Mental

Boehringer Ingelheim también ha avanzado en el área de los trastornos neuropsiquiátricos, incluidos dos ensayos de fase II en curso. A fines de mayo, Boehringer Ingelheim anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la Designación de Terapia Avanzada (BTD) a BI 425809, un componente clave del programa de investigación en salud mental de la compañía, para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la esquizofrenia (CIAS). A su vez, Boehringer Ingelheim también ha anunciado el inicio planificado del innovador programa de ensayos clínicos de fase III CONNEX, que evalúa la seguridad y eficacia de BI 425809, un nuevo inhibidor del transportador de glicina 1 (GlyT1), para mejorar la cognición en adultos con esquizofrenia.

La compañía ha complementado sus propias capacidades de investigación y desarrollo y su porfolio médico con partenariados de elevado perfil, entre otros ámbitos, en los campos de la computación cuántica y la ciencia de datos. En junio, Boehringer Ingelheim se ha convertido en miembro fundador del Consorcio de Aplicaciones y Tecnología Cuántica (QUTAC), que une a diez de las empresas alemanas líderes en la exploración de aplicaciones industriales para la computación cuántica. La computación cuántica ofrece un enorme potencial para la investigación y el desarrollo farmacéuticos, en particular, para los procesos iniciales de investigación en los que Boehringer Ingelheim tiene un alto nivel de experiencia.

Boehringer Ingelheim también sigue comprometido con la búsqueda de posibles tratamientos contra el virus SARS-CoV-2. En julio, la compañía anunció que centrará su investigación sobre el tratamiento para la COVID-19 en el desarrollo de la alteplasa como tratamiento potencial para pacientes con COVID-19 y problemas respiratorios graves, lo que se denomina Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). La decisión se basa en datos favorables de seguridad y eficacia de un análisis preliminar del estudio TRISTARDS Fase 2/3, tras la finalización de la Fase 2b del estudio que incluyó a 62 pacientes. El programa de desarrollo del anticuerpo neutralizante contra el SARS-CoV-2 BI 767551 será interrumpido, ya que el estado actual de la pandemia hace que sea difícil seguir avanzando en el desarrollo clínico de este anticuerpo y ponerlo a disposición de los pacientes en un plazo razonable para contribuir a la lucha contra la pandemia de COVID-19.

Sólido rendimiento empresarial a pesar de los efectos de la pandemia

Después de un exitoso año financiero 2020, Boehringer Ingelheim ha mantenido su tendencia positiva en la primera mitad de 2021. En los primeros seis meses, la compañía ha generado ventas netas por valor de 9.800 millones de euros, un aumento del 5,8% (en términos interanuales y ajustadas por los efectos del cambio de divisas). Las tres áreas de negocio (salud humana, salud animal y fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato) han contribuido al crecimiento de ellas.

"Junto con nuestros empleados, logramos unos sólidos resultados financieros en la primera mitad del año, incluso cuando persiste el impacto de la pandemia de COVID-19", comenta Michael Schmelmer, miembro del Comité Ejecutivo con responsabilidad en las Funciones de Grupo y Finanzas. “Vemos que, en muchos países, las personas evitan ir a ver a sus médicos debido a la COVID-19, incluso si tienen una necesidad urgente de diagnóstico y tratamiento. Esta falta de tratamiento plantea un grave problema médico que debemos tener aún más en cuenta a la hora de combatir la pandemia", ha añadido.

Salud humana: JARDIANCE^® y OFEV^® impulsores del crecimiento

En salud humana, Boehringer Ingelheim ha logrado unas ventas netas por valor de 7.100 millones de euros en la primera mitad del año, equivalente al alto nivel del año pasado. Ajustadas por los efectos del cambio de divisas, las ventas netas han aumentado un 5% interanual.

El crecimiento de salud humana continúa impulsado por el inhibidor de SGLT-2 JARDIANCE^® y el medicamento respiratorio OFEV^®. Las ventas netas generadas por JARDIANCE^® han incrementado un 17,2% (en términos interanuales y ajustadas por los efectos del cambio de divisas) hasta los 1.400 millones de euros. Boehringer Ingelheim ha desarrollado conjuntamente y comercializa JARDIANCE^® con Eli Lilly and Company. Las ventas netas del producto respiratorio OFEV^® han subido un 28,9% (en términos interanuales y ajustadas por los efectos del cambio de divisas) y han ascendido a 1.200 millones de euros. OFEV^® está aprobado para el tratamiento de personas con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en más de 80 países, para EPI asociada a Esclerosis Sistémica (EPI-ES) en más de 70 países, y para otras Enfermedades Pulmonares Intersticiales Fibrosantes crónicas con un Fenotipo Progresivo (EPI-FP) en más de 60 países.

Salud animal muestra buenos resultados en el negocio de animales de compañía y animales de producción

Boehringer Ingelheim tiene una cartera completa de proyectos de I+D para desarrollar soluciones innovadoras para la salud de animales de compañía y de producción. Un ejemplo es el ensayo clínico de velagliflozina, un inhibidor de SGLT2 con potencial terapéutico para tratar la diabetes en gatos. Velagliflozina se ha desarrollado principalmente para su uso en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en humanos al reducir el azúcar en sangre y ahora brinda una oportunidad de aplicación en la salud animal. Para complementar su propia cartera de I+D, Boehringer Ingelheim ha establecido nuevas y prometedoras asociaciones en el área de la salud animal. En la primera mitad de 2021, esto incluyó asociaciones con PetMedix para el desarrollo de tratamientos con anticuerpos nuevos y transformadores para mascotas, y con Lifebit Biotech para la detección y notificación temprana de brotes de enfermedades infecciosas globales mediante el uso de inteligencia artificial.

En el primer semestre de 2021, Boehringer Ingelheim ha generado unas ventas netas de alrededor de 2.300 millones de euros en el área comercial de salud animal. Ajustadas por los efectos del cambio de divisas, las ventas interanuales han aumentado un 9,6% en este mercado altamente competitivo.

El antiparasitario NEXGARD^® ha seguido siendo el producto más vendido, con un crecimiento del 16,4% (en términos interanuales y ajustado por los efectos del cambio de divisas) y unas ventas netas de 488 millones de euros. FRONTLINE^®, que está indicado para el tratamiento y la prevención de pulgas, garrapatas y piojos masticadores en perros y gatos, ha generado ventas netas de 267 millones de euros, un aumento del 8,9% (en términos interanuales y ajustado por los efectos del cambio de divisas).

Las ventas netas de HEARTGARD^®, (CARDOTEK^® en España) el producto para la prevención del gusano del corazón en perros, han disminuido levemente en un 0,2% (en términos interanuales y ajustado por los efectos del cambio de divisas) hasta los 173 millones de euros. Las ventas netas de la vacuna porcina INGELVAC CIRCOFLEX^® han continuado recuperándose en muchos países con la disminución de la peste porcina africana. INGELVAC CIRCOFLEX^® ha crecido un 18,1% (en términos interanuales y ajustado por los efectos del cambio de divisas) hasta los 145 millones de euros.

Fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato: inauguración de una nueva planta de producción en Viena, Austria, en octubre

La demanda en la fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato sigue siendo alta. Las ventas netas han aumentado un 1,1% (en términos interanuales y ajustado por los efectos del cambio de divisas) hasta los 322 millones de euros. Boehringer Ingelheim sigue ampliando su capacidad de producción biofarmacéutica para seguir satisfaciendo la creciente demanda. La compañía inaugurará su planta de cultivo celular a gran escala (LSCC, por sus siglas en inglés) en Viena, Austria, en octubre, que incluirá hasta 150.000 litros de capacidad de fabricación para productos de Boehringer Ingelheim y fabricación por contrato.

*Empagliflozina (comercializada como Jardiance^®) está actualmente indicada en el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada. Es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2), de administración oral una vez al día, y el primer medicamento contra la diabetes de tipo 2 que incluye datos indicativos de reducción de las muertes por causas cardiovasculares en su ficha técnica en varios países, como España^2,3,4. Además está aprobada para el tratamiento de adultos con IC-FEr (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida) en la Unión Europea y en EE. UU.^2,5  En la actualidad, su uso no está autorizado para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. En España, la indicación en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso. El precio podría ser revisado tras la inclusión de la nueva indicación en la financiación pública. Boehringer Ingelheim y Lilly tienen previsto presentar más solicitudes globales de registro para IC-FEp en 2021.

Sobre Boehringer Ingelheim 

Boehringer Ingelheim trabaja en terapias innovadoras que mejoren la vida de los humanos y los animales. Como empresa biofarmacéutica líder en investigación, crea valor a través de la innovación en áreas de alta necesidad médica insatisfecha. Fundada en 1885 y, desde entonces, de propiedad familiar, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Alrededor de 52.000 empleados atienden a más de 130 mercados en las tres áreas de negocios: salud humana, salud animal y producción biofarmacéutica. Conoce más en www.boehringer-ingelheim.com/es

Referencias

1. Anker S, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021. (Available on 27 August 2021).