Scopo della raccolta dei dati

Grazie per aver segnalato a Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. eventi avversi o altre informazioni di farmacovigilanza relativi a un prodotto di Boehringer Ingelheim. La tua segnalazione è molto importante per la salute pubblica. Useremo e condivideremo questi dati esclusivamente per scopi di farmacovigilanza. (La farmacovigilanza è il rilevamento, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema relativo al medicinale).

Gestione della segnalazione (condivisione con le società di Boehringer Ingelheim e le Autorità)

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. condividerà la segnalazione con Boehringer Ingelheim International GmbH che gestisce il database di farmacovigilanza globale.

Boehringer Ingelheim ha l'obbligo di segnalare le informazioni riguardanti la farmacovigilanza alle Autorità sanitarie di tutto il mondo (compresi i paesi che potrebbero avere un altro livello di protezione dei dati rispetto all'UE)¹. Le segnalazioni conterranno dettagli sull’episodio, ma solo dati personali limitati:

- Per i pazienti, la segnalazione conterrà solo [età / data di nascita / anno di nascita], genere e iniziali come forniti, ma mai il nome del paziente.

- Per i soggetti segnalanti, la segnalazione includerà il nome, la professione (ad esempio medico, farmacista), le iniziali o l'indirizzo, l'e-mail e il numero di telefono come forniti. Le informazioni di contatto sono necessarie per essere in grado di contattare nuovamente il segnalante per ottenere informazioni di alta qualità e complete sugli eventi avversi. Se il segnalante non desidera fornire i propri dettagli di contatto a Boehringer Ingelheim o alle Autorità, viene inserito nel campo del nome del segnalante "Privacy".

Laddove i suoi dati siano condivisi con altre società di Boehringer Ingelheim, partner commerciali o fornitori di servizi al di fuori dell'UE, forniremo un'adeguata protezione dei dati personali.

Periodo di conservazione

Poiché le segnalazioni circa gli eventi avversi sono importanti per motivi di salute pubblica, le segnalazioni vengono conservate per almeno 10 anni dopo il ritiro del prodotto nell'ultimo paese in cui il prodotto è commercializzato.

Richieste di informazioni sul trattamento dei dati personali

Su sua richiesta, la informeremo su quali dati conserviamo su di lei per quali scopi. In casi giustificati, può anche richiedere la cancellazione, la correzione o la limitazione del trattamento dei suoi dati personali.

È inoltre possibile opporsi al trattamento dei dati personali per il trasferimento alle Autorità al di fuori dell'UE, a meno che prevalgano gli interessi di Boehringer Ingelheim.

Se i suoi dati personali vengono trasferiti in un paese al di fuori dell'UE che non fornisce una protezione adeguata, può richiedere una copia del contratto che attesti l'adeguata protezione dei dati personali. Si prega di inviare la vostra richiesta a: dataprotectionofficer.IT@boehringer-ingelheim.com

Inoltre, in caso di dubbi, è possibile contattare l'Autorità competente per la protezione dei dati:

Garante per la protezione dei dati personali, Piazza Venezia n. 11 – 00187 Roma, garante@pdp.it

Fonti

1 Base giuridica: art. 6 (1) c), e per i trasferimenti fuori dall'EU art. 6 (1) f) e art. 49 (1) e) Regolamento UE sulla protezione dei dati generali.