112年12月1日起Ofev®抑肺纖® 擴增健保給付範圍用於慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)

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Ofev

間質性肺病所導致的肺纖維化會影響肺部進行氣體交換,導致身體無法獲得充足的氧氣。可能症狀包括乾咳、容易喘、體力變差、爬樓梯覺得比較吃力。倘若沒有及早接受治療,患者的日常活動可能會受到限制,甚至在休息時也會越來越喘、呼吸困難,嚴重影響生活品質,亦可能暴露在急性惡化的風險中,甚至提升死亡機率。

為了讓更多嚴重的肺纖維化病人可使用抗纖維化藥物治療,以延緩肺功能惡化,維持生活品質,健保署於112年12月1日起,擴大抗纖維化藥物Ofev®抑肺纖®的給付對象,從原本只限於特發性(不明原因引起)肺纖維化和硬皮病併發間質性肺病的患者可獲得健保給付,擴增符合慢性漸進性纖維化之疾病進展定義的所有間質性肺病患者(Chronic fibrosing interstitial lung diseases with a progressive phenotype,PF-ILD),未來這類患者經胸腔或風濕免疫專科醫師評估後,可申請抗纖維化藥物Ofev®抑肺纖®治療。

呼籲肺纖維化高危險族群(如:自體免疫疾病患者、長期處於生活或工作環境有粉塵或過敏原之民眾等),平常應對肺部症狀提高警覺,如有「喘、咳、累」症狀達八週以上,應立即前往胸腔內科及風濕免疫科就醫;平常亦可主動諮詢醫師,建立定期檢查肺部功能的習慣:

  • 每3-6個月進行肺功能檢查
  • 每1年安排高解析度電腦斷層掃描(HRCT)

肺纖維化不可逆,因此高危險群把握肺功能檢測時機更是重要,及早發現、及早治療,才能有機會延緩肺功能惡化,幫助維持良好的生活品質!

 

♦修訂後健保給付規定:(112年12月1日生效)

1. 特發性肺纖維化:(106/3/1)(略)

2. OFEV用於全身性硬化症有關之間質性肺病: (110/6/1)(略)

3. OFEV用於慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD):(112/12/1)

  • 需符合下列所有條件:

(1)需檢附肺部HRCT(High resolution computed tomography)影像及檢查報告,證實具有肺部纖維化且侵犯至少10%肺野(lung field),並符合間質性肺病之診斷。

(2)經胸腔或風濕免疫專科醫師確認符合慢性漸進性纖維化間質性肺病(Chronic fibrosing interstitiallung diseases with a progressive phenotype,PF-ILD)之疾病進展定義

>>需須符合肺功能惡化,且伴隨呼吸症狀惡化或HRCT 肺部影響檢查有纖維化增加的證據。肺功能惡化可以為以下任一條件:

(a) 用力肺活量(Forced vital capacity, FVC)預測值之絕對值降低5%

(b) DLCO(Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide)預測值之絕對值降低10%

(3)起始治療條件:病人的FVC為預測值之45~80%且DLCO為預估值之30~80%,病歷須清楚記載病人之相關臨床症狀(如呼吸困難、喘或咳嗽等)。

完整健保給付規範全文,請見健保署網站

 

相關資料請參考

衛生福利部中央健康保險署公告

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Ofev®抑肺纖®軟膠囊150毫克 藥物許可證內容