Boehringer Ingelheim begins Phase 2 clinical trial of targeted therapy to help people with severe respiratory illness due to COVID-19

Ingelheim, Allemagne – le 28 octobre 2020 – Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui le démarrage d’un essai clinique de phase 2 avec un inhibiteur du récepteur potentiel du canal cationique 6 (TRPC6). Cet inhibiteur puissant et sélectif du TRPC6 peut atténuer les lésions pulmonaires et diminuer le risque ou la sévérité des complications respiratoires sévères chez les patients hospitalisés pour la COVID-19. Le but du traitement par cette molécule est de réduire le recours à une assistance respiratoire, d’améliorer le taux de récupération des patients et au final de sauver des vies. Boehringer Ingelheim s’est engagé à lutter contre la COVID-19 et à apporter son expertise et ses ressources afin de développer de nouvelles options thérapeutiques pour les patients qui souffrent de complications sévères du virus.

« La COVID-19 peut entraîner de graves complications pulmonaires, telles qu’une pneumonie virale, et dans les cas sévères, peut provoquer un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et une insuffisance respiratoire », a indiqué le Dr Lorraine B. Ware, professeur de médecine et titulaire de la chaire de pathologie, microbiologie et immunologie Ralph & Lulu Owen, Université Vanderbilt. « Les patients hospitalisés avec un syndrome de détresse respiratoire dû à la COVID-19 sont souvent incapables de respirer par eux-mêmes et ils peuvent avoir besoin d’une assistance respiratoire pour faciliter la circulation de l’oxygène dans l’ensemble de l’organisme. Nous espérons que de futurs vaccins contribueront à réduire les cas sévères de COVID-19, mais il reste un besoin non satisfait de traiter les complications respiratoires chez les patients infectés et de fournir aux professionnels de santé une alternative efficace à la ventilation mécanique susceptible de réduire le fardeau du traitement au sein de l’hôpital. »

Environ 15 % des patients infectés par le SARS-CoV-2 développent une maladie sévère et jusqu’à 30 % des patients sévèrement atteints peuvent nécessiter une prise en charge médicale en réanimation. Entre 67 et 85 % des patients de réanimation développent un SDRA, une complication potentiellement mortelle de la COVID-19 sévère.¹ Des options thérapeutiques telles que cet inhibiteur du récepteur potentiel du canal cationique 6 (TRPC6) sont indispensables pour réduire la détresse respiratoire sévère, sauver des vies et au final contribuer à réduire l’énorme fardeau que le virus fait peser sur les systèmes de santé.

« Cette thérapie peut être le premier traitement potentiel du syndrome de détresse respiratoire associé à la COVID-19, contribuant à combler une lacune importante dans le schéma thérapeutique des patients COVID-19. Les avancées récentes nous ont permis une meilleure compréhension de la pathologie et nous font penser que cet inhibiteur pourrait avoir un potentiel unique dans le traitement des malades les plus graves. Dès lors c’est devenu un devoir de démarrer les essais cliniques afin de le confirmer », a précisé le Dr Mehdi Shahidi, vice-président senior et directeur médical de Boehringer Ingelheim. « Nous espérons que ce pas en avant fournira aux médecins traitants un nouvel outil pour améliorer le pronostic de leurs patients hospitalisés souffrant des complications respiratoires de la COVID-19. »

En tant qu’entreprise axée sur la recherche, Boehringer Ingelheim participe à l’effort collectif de lutte contre la COVID-19. À partir de ses domaines d’expertise, l’entreprise s’est engagée dans un certain nombre d’activités pour trouver des solutions médicales à cette pandémie, travaillant en étroite collaboration avec les chercheurs universitaires, les institutions internationales et d’autres entreprises de l’industrie pharmaceutique. Boehringer Ingelheim est actuellement impliqué dans un vaste ensemble d’initiatives pour combattre la maladie et sauver des vies, notamment la recherche et le développement d’anticorps anti-SARS-CoV-2 pouvant neutraliser le virus, de petites molécules visant à inhiber sa réplication et le développement de traitements pour prévenir la micro-coagulation (caillots sanguins). Boehringer Ingelheim participe aussi activement aux initiatives mondiales d’accès aux traitements avec la Fondation Bill and Melinda Gates ainsi qu’à des initiatives mondiales de développement, notamment l’accélérateur thérapeutique Covid-19 ou encore le Consortium CARE.

À propos de l’étude
Cet essai de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, évaluera un inhibiteur du récepteur potentiel du canal cationique 6 (TRPC6) chez des patients hospitalisés pour COVID-19, les participants prenant une gélule par jour pendant 4 semaines maximum. Le critère principal d’évaluation sera le pourcentage de patients en vie et sans ventilation mécanique au 29e jour de traitement. Les autres critères d’évaluation sont l’amélioration clinique, la saturation en oxygène et l’hospitalisation en réanimation. Chez les patients hospitalisés pour COVID-19, on observe une augmentation des espèces réactives de l’oxygène (ERO) due à l’atteinte bronchique. Il a été montré que les ERO activent le TRPC6, ce qui pourrait provoquer une cascade de lésions cellulaires aboutissant à la rupture de la fonction barrière des cellules, une hyperperméabilité, un œdème et, au final, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Le traitement par la molécule BI dans des modèles animaux d’atteinte pulmonaire a réduit les lésions cellulaires et l’œdème pulmonaire. Le traitement par cette molécule pourrait procurer des bénéfices similaires chez les patients atteints d’une infection sévère par le SARS-CoV-2. La molécule a été bien tolérée dans une étude de phase I précédente chez des adultes sains (NCT03854552).

Le recrutement dans l’essai devrait débuter en octobre 2020 dans environ 40 centres d’étude dans 8 pays. Pour plus d’informations, rendez-vous sur les sites : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04604184?term=boehringer&cond=Covid19&draw=2&rank=1 

A propos de Boehringer Ingelheim
Concevoir des médicaments encore plus efficaces pour les humains et les animaux est au cœur de notre action. Notre mission est de créer des thérapies innovantes qui ont le potentiel de changer la vie des patients. Depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale et indépendante. Nous avons la liberté de poursuivre notre propre vision à long terme, de nous tourner vers l’avenir pour identifier les enjeux de santé de demain et de de concentrer nos efforts dans les domaines où nous pouvons apporter une réelle contribution. Nous sommes un leader mondial de l’industrie pharmaceutique, axé sur la recherche. Nos 51 000 collaborateurs créent quotidiennement de la valeur par l'innovation dans nos trois domaines d'activité : santé humaine, santé animale et fabrication de produits biopharmaceutiques pour le compte de tiers.

En 2019, Boehringer Ingelheim a réalisé un chiffre d'affaires de 19 milliards d'euros. Notre investissement important en R&D, près de 3,5 milliards d'euros, est un moteur d’innovation en vue de créer la prochaine génération de médicaments qui sauveront des vies et amélioreront la qualité de vie des patients. Nous saisissons davantage d’opportunités scientifiques en nous appuyant sur la puissance des partenariats et de la diversité des experts de la communauté des sciences du vivant. En travaillant ensemble, nous accélérons l’arrivée des nouvelles vagues d’innovations médicales qui transformeront la vie des patients d’aujourd'hui et celle des générations à venir.

Plus d’informations sur Boehringer Ingelheim sont disponibles à l'adresse www.boehringer-ingelheim.com ou dans notrerapport annuel : http://annualreport.boehringer-ingelheim

Références
¹ Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Retrieved from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html. Accédé le 19 Oct. 2020. 

Contacts :

Boehringer Ingelheim Groupe
Reinhard Malin
Tél : +49 6132 77-90815
reinhard.malin@boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheim France
Nicolas Meynaud
Tél : 06 75 89 75 19
Nicolas.meynaud@boehringer-ingelheim.com

Anne-Rachel Unger
Tél : 01 44 34 65 14
anne-rachel.unger@boehringer-ingelheim.com

Lauma Communication
Emmanuelle Klein
Tél : 01 73 03 05 20
Emmanuelle.klein@lauma-communication.com

20-0811 10/2020 Boehringer Ingelheim France SAS