L'utilisation des animaux à des fins scientifiques dans l’industrie pharmaceutique
Le cadre légal
Dans certains cas, lorsque des méthodes alternatives n'existent pas, il est nécessaire pour les laboratoires pharmaceutiques de recourir à l'animal. Cela arrive dans certains cas pour des études de recherche et de développement de médicaments pour les humains et les animaux, ou des tests règlementaires de contrôle qualité imposés par certaines autorités.
Le recours aux animaux à des fins scientifiques est encadré de manière très stricte tant sur le plan national que sur le plan international. Chaque pays dispose ainsi d’une réglementation sur la protection des animaux utilisés pour des fins scientifiques. Ainsi, la France a mis en place une règlementation spécifique suite à la publication de la Directive Européenne 2010/63/UE relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques.
Chez Boehringer Ingelheim les normes les plus rigoureuses sont appliquées à l’échelle mondiale par les différents sites du groupe, sous la supervision d’un vétérinaire en chef et d’un réseau de responsables du bien-être des animaux sur chaque site.
L’éthique et le bien-être animal occupent une place centrale et les équipes s’engagent à :
- Vérifier que l'utilisation demandée est bien justifiée ;
- Évaluer la balance entre le bénéfice médical recherché et les dommages éventuels pour l'animal ;
- Respecter nos devoirs envers les animaux en assurant leur bien-être lors de leur utilisation, notamment par le respect de leurs 5 libertés fondamentales :
- absence de faim, de soif, de malnutrition ;
- absence de douleur, blessure, maladie ;
- absence de stress physique et thermique ;
- absence de peur, anxiété, détresse ;
- possibilité d’exprimer des comportements spécifiques.
Toute étude utilisant des animaux est revue par un comité d'éthique. En France, ce comité est agréé auprès du Ministère français de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation selon les mesures du décret 2013-118.
Les engagements de Boehringer Ingelheim dans le monde et en France
Au niveau mondial, Boehringer Ingelheim applique la règle des 3R : Remplacer / Réduire / Raffiner, en vigueur dans l’industrie pharmaceutique depuis une cinquantaine d’années et obligatoire depuis 2010 :
- Remplacer : mettre en place des méthodes alternatives et validées évitant le recours aux animaux.
- Réduire : réduire le nombre d'animaux utilisés pour la R&D et le contrôle qualité.
- Raffiner : lorsque le recours aux animaux ne peut être évité, optimiser la qualité des études en minimisant l'impact sur les animaux utilisés.
Boehringer Ingelheim s’attache également à appliquer un critère de Responsabilité : les domaines d'études ne doivent pas aller au-delà des besoins strictement nécessaires.
À chaque fois que cela est possible, Boehringer Ingelheim s'engage également, avec l'aide de l'association GRAAL, à réhabiliter les animaux, c’est-à-dire à leur offrir une nouvelle vie après leur utilisation soit chez un particulier, soit dans une structure d'accueil spécialisée.
En France, Boehringer Ingelheim est signataire de la Charte de transparence du GIRCOR sur le recours aux animaux à des fins scientifiques et réglementaires initiée par les pouvoirs publics.
Lien : https://www.gircor.fr/charte-transparence
Par ailleurs, Boehringer Ingelheim Animal Health France est accrédité AAALAC, Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International, une organisation privée à but non lucratif qui promeut l'excellence des pratiques en matière de soins et d'utilisation des animaux, au-delà de ce qui est demandé règlementairement. Ce standard reconnu internationalement démontre la qualité et le haut niveau d'engagement de l'entreprise en faveur du bien-être des animaux utilisés à des fins scientifiques.
Liens utiles :
- La santé et le bien-être des animaux, au coeur des valeurs de Boehringer Ingelheim : cliquer ici (en anglais)
- Animals in scientific research - Environment - European Commission (europa.eu)
- Association GRAAL https://www.graal-defenseanimale.org/index.php
- Ministère de lʼEnseignement supérieur, de la Recherche et de lʼInnovation : https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/pid29417/utilisation-des-animaux-a-desfinsscientifiques.html
- Ministère de l’Agriculture https://agriculture.gouv.fr/animaux-utilises-des-fins-scientifiques
- Réseau SBEA/CNREEA. https://www.sbea-c2ea.fr/
- Charte de transparence GIRCOR/ Recherche animale https://www.gircor.fr/charte-transparence
- Centre National de Référence pour le Bien-Être Animal (cnr-bea.fr) https://www.cnr-bea.fr/
- UK National Centre for the Replacement Refinement & Reduction of Animals in Research: NC3Rs (en anglais)
- Contexte du recours aux animaux à des fins scientifiques ou réglementaires (simv.org)
- AAALAC : https://www.aaalac.org/