Boehringer Ingelheim lleva a fase 2 su terapia de investigación para complicaciones respiratorias por COVID-19

Desde el inicio de la pandemia por COVID-19, el compromiso de Boehringer Ingelheim ha sido contribuir con su experiencia, conocimiento científico y recursos disponibles para desarrollar nuevas opciones terapéuticas que contribuyan a la lucha contra esta enfermedad.

En ese sentido, la farmacéutica anunció el inicio de un ensayo clínico fase 2 de su compuesto BI 764198, un potente inhibidor selectivo de TRPC6 (canal catiónico activado por receptores) que puede aliviar el daño al pulmón y disminuir el riesgo o la gravedad de complicaciones respiratorias agudas en pacientes infectados por SARS-CoV-2 que han sido hospitalizados.

El objetivo de esta terapia es reducir la necesidad de asistencia respiratoria, mejorar la tasa de recuperación de los pacientes, aliviar la enorme carga económica y social que este nuevo coronavirus representa para los sistemas de salud a nivel mundial y salvar vidas.

"Sabemos que la COVID-19 puede causar complicaciones pulmonares graves como neumonía viral y, en casos graves, provocar síndrome de dificultad respiratoria aguda e insuficiencia pulmonar. Estos pacientes a menudo no pueden respirar por sí mismos y en muchas ocasiones requieren soporte vital de un ventilador mecánico que les ayude a suministrar oxígeno al cuerpo”, dijo la Dra. Lorraine B. Ware, Presidenta de Ralph and Lulu Oven Endowed y Profesora de Medicina, Patología, Microbiología e Inmunología en la Universidad de Vanderbilt, Estados Unidos.

Expuso que si bien esperan que las futuras vacunas contribuyan a reducir los casos graves de COVID-19, sigue existiendo una necesidad aún por resolver en la atención de pacientes infectados con complicaciones respiratorias y en la disponibilidad para los profesionales de la salud de una alternativa eficaz a la ventilación mecánica que reduzca de manera importante la carga del tratamiento dentro del entorno hospitalario.

Aproximadamente, 15% de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 desarrollan una enfermedad grave y hasta 30% de ellos pueden requerir atención médica en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Entre 67 y 85% de quienes ingresan a una UCI presentan dificultad respiratoria aguda, complicación potencialmente mortal de la COVID-19 grave[i].

"El BI 764198 puede constituir el primer tratamiento viable para el SDRA relacionado con la COVID-19, ayudando a cerrar una brecha significativa en el régimen de atención para los pacientes con la enfermedad.  A medida que fuimos aprendiendo más sobre ella, nos dimos cuenta de que nuestro compuesto podría tener un potencial único para ayudar a los pacientes más gravemente afectados, por lo que decidimos llevarlo a la etapa de estudios clínicos", comentó por su parte el Dr. Mehdi Shahidi, Vicepresidente Ejecutivo Sénior de Medicina y Director Médico de Boehringer Ingelheim.

"Esperamos que este paso adelante proporcione a los médicos tratantes una nueva herramienta para mejorar el pronóstico de sus pacientes hospitalizados afectados por las complicaciones respiratorias de la COVID-19", agregó.

Finalmente, la Dra. Guillermina Muñoz Gallegos, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe expuso que, impulsado por la innovación, este laboratorio farmacéutico es parte del esfuerzo colectivo en la lucha contra la pandemia. “Con base en nuestras áreas de especialidad, nos hemos involucrado en una serie de actividades para encontrar soluciones médicas ante la COVID-19, trabajando en estrecha colaboración con investigadores académicos, instituciones internacionales y otros aliados dentro del sector”.

Indicó que, en la actualidad, participa en un amplio conjunto de iniciativas para combatir la enfermedad y salvar las vidas de los pacientes alrededor del mundo, incluida la investigación y el desarrollo de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 que puedan neutralizar el virus, de moléculas pequeñas para inhibir su replicación y el desarrollo de terapias para prevenir coágulos de sangre.  También trabaja activamente en la iniciativa de acceso global con la Fundación Bill y Melinda Gates, así como en iniciativas de desarrollo global que incluyen el Acelerador Terapéutico de COVID-19 (CTA) y el Consorcio CARE de Europa.

Además, en México y Centroamérica, Boehringer Ingelheim contribuye con la donación en especie de equipo de protección a instituciones sanitarias y comunidades vulnerables y creó una alianza con la asociación civil Cántaro Azul para la fabricación y distribución de alcohol en gel en comunidades de Chiapas que no cuentan con agua potable para la adecuada higiene de manos.

“Además de ello, fomentamos acciones de Responsabilidad Social y creamos proyectos que impactan positivamente en la salud física y emocional de los colaboradores y sus familias, así como de la comunidad médica que se encuentra en el frente de la línea de batalla contra el COVID-19”, concluyó.

El ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluará el compuesto BI 764198 en pacientes hospitalizados por COVID-19. El criterio principal de valoración será el porcentaje de personas no fallezcan y que se encuentren sin ventilación mecánica en el día 29 de tratamiento. Otros criterios incluyen la mejoría clínica, la saturación de oxígeno y el ingreso en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

En los pacientes hospitalizados por COVID-19 hay un aumento de las especies reactivas de oxígeno (ROS, reactive oxygen species) debido al daño de las vías respiratorias.

Se ha demostrado que las ROS activan el TRPC6, que puede causar una cascada de daño celular, edema pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Se ha demostrado que el tratamiento con BI 764198 en modelos animales de lesión pulmonar reduce el daño celular y el edema pulmonar.

El tratamiento con BI 764198 puede proporcionar beneficios similares en pacientes con infección grave por SARS-CoV-2. En un estudio anterior de fase 1 en adultos sanos (NCT03854552) se demostró que BI 764198 es bien tolerado. 

Se espera que la inscripción en el ensayo de BI 764198 comience en octubre de 2020 e incluirá aproximadamente 40 centros de estudio en ocho países, incluyendo México. Para más información visite: clinicaltrials.gov y www.mystudywindow.com

Boehringer Ingelheim

El desarrollo de nuevos y mejores medicamentos para humanos y animales es la esencia de lo que hacemos. Nuestra misión es generar terapias innovadoras que cambien vidas. Desde su fundación en 1885, Boehringer Ingelheim es independiente y de propiedad familiar.

Tenemos la libertad de perseguir nuestra visión a largo plazo, mirando hacia el futuro para identificar los desafíos de salud del futuro y enfocarnos en aquellas áreas de necesidad donde podemos hacer el mayor bien. Como empresa farmacéutica líder en el mundo, basada en la investigación, diariamente más de 51,000 empleados crean valor a través de la innovación en nuestras tres áreas de negocios: Productos farmacéuticos para humanos, Salud animal y Fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato.

En 2019, Boehringer Ingelheim alcanzó ventas netas de 19 mil millones de euros. Nuestra importante inversión de casi 3,500 millones de euros en Investigación y desarrollo impulsa la innovación, permitiendo la próxima generación de medicamentos que salvan vidas y mejoran la calidad de vida. Aprovechamos más oportunidades científicas confiando en el poder de las asociaciones y la diversidad de expertos en toda la comunidad de ciencias de la vida.

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